医疗器械巴基斯坦医用镊子进口清关进口巴基斯坦手术器械清关代理
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械产品管理:
第一类医疗器械实行产品备案管理
出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
相信很多人对于进口医疗器械存在一定的疑问及问题,以下关于医疗器械进口报关手续及流程的进口知识,希望对大家有所帮助!
进口所需单证
(1)国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表
(2)属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3c);
(3)部分设备需要办理自动进口许可证(o证);
(4)设备的照片,铭牌,设备技术参数,最终用途,中文说明书等;
(5)进口合同,箱单,invioce;
(6)其他需要补充的资料。
二、医疗器械进口报关流程;
1、到港;
2、支付运费、船代处换单;
3、报检、报关及审报价格;
4、海关审价出税单;
5、缴纳税金;
6、海关查柜;
7、放行货物;
8、提货;
9、送货至国内指定地点;
三、医疗器械进口报关注意事项:
进口货物除海关总署特准查验的以外,都应接受海关查验。查验的目的是核对报关单证所报内容与实际到货是否相符,有无错报、漏报、瞒报、伪报等情况,审查货物的进口是否合法。海关查验货物,应在海关规定的时间和场所进行。如有特殊理由,事先报经海关同意,海关可以派人员在规定的时间和场所以外查询。申请人应提供往返交通工具和住宿并支付费用。
更多关于进口医疗器械的常见问题
1、进口医疗器械有没有准入国家限制?
2、进口医疗器械全程需要多久,每一个环节需要的时间是多久?
3、如果没有进出口权是否可以操作进口医疗器械?
4、进口医疗器械各环节都可以开具专票吗?
5、进口医疗器械成本要怎么计算,哪些费用是第二次不会收取的?
6、进口医疗器械到港后如何提货?
7、一般常用的进口医疗器械方式有哪几种?
8、进口医疗器械我需要注意的细节有哪些?
9、进口医疗器械过程中遇到查验我该如何配合?
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拓展:
备货备货在整个贸易流程中,起到举足轻重的重要地位,须按照合同逐一落实。备货的主要核对内容如下:1、货物品质、规格:应按合同的要求核实。2、货物数量:保证满足合同或信用证对数量的要求。3、备货时间:应根据信用证规定,结合船期安排,以利于船货衔接。