医疗器械检测-人工晶体检测

人工晶状体是指人工合成材料制成的一种特殊透镜，它的成分包括硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等。 人工晶状体的形状功能类似人眼的晶状体，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、致炎性、致癌性和能生物降解等特性。 白内障术后摘除了浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，使外界物体聚焦成像在视网膜上，就能看清周围的景物了。

人工晶体检测范围

植入人工晶体，多焦点人工晶体，非球面人工晶体，人工晶体材料等。

人工晶体检测项目

屈光度检测，动态疲劳耐久性检测，光谱透过率检测，无损检测，稳定性检测，有机掺杂物检测，度数检测，生物相容性检测等。

人工晶体检测标准

DIN EN ISO 11979-3-2006眼科植入物 人工晶体 第3部分:机械特性与测试方法

DIN EN ISO 11979-4-2009眼科植入物 人工晶体 第4部分:标签和信息

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

DIN EN ISO 11979-7-2006眼科植入物 人工晶体 第7部分:临床调查

DIN EN ISO 11979-8-2009眼科植入物 人工晶体 第8部分:基础要求

GB/T 39131-2020人工晶体材料术语

ISO 11979-1-2012眼科植入物——人工晶体 第1部分:词汇

ISO 11979-4-2008眼科植入物 人工晶体 第4部分:标签和信息

ISO 11979-4-2008/Amd 1-2012眼科植入物 人工晶体 第4部分:标签和信息

ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

ISO/TR 140-898-2006眼植入人工晶体 对人工晶状体设计修改的临床研究需求评价指南

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