申请三类医疗器械经营许可证特别注意事项

三类医疗器械有哪些？　
三类医疗器械是指用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械，常见的如：植入式心脏起搏器、超声手术刀、激光手术设备、高频电刀、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备等等。

申请三类医疗器械经营许可证所需材料：
1、企业营业执照复印件；
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；　
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件；　
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；　
6、生产场地的证明文件；　
7、质量手册和程序文件；　　
8、经办人授权证明；　
9、其他证明资料。

人员方面：实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员。要求所具备的人员需要是相关专业，且熟悉业务的。

三类医疗器械经营许可证代办，欢迎随时联系九卿，我们拥有专业的团队服务，能确保为您提供更专业、更可靠的代办服务，让您早日投入到经营当中！