ISO 17025 实验室认可申请 5结构要求 5.5 条款运行示例

大家好，关于ISO 17025 5.5条款说明如下：

认可准则内容：

5.5 实验室应：

a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；

b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；

c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。

实验室管理手册中5.5 章节编制内容如下：

5.5.1确定了实验室的组织和管理结构形式，明确其在母体组织中的位置，以及质量管理、技术运作和支持服务间的关系。外部组织机构图阐明了实验室在母体中的地位及与母体中各部门的相互关系；内部组织机构图明示了实验室内部机构的框架。

5.5.2 人员构成及任命

管理层：实验室经理：1名。由公司法人任命；

技术负责人：1名，质量负责人 1名，由实验室经理任命。

人员岗位：各室主管、内审员、监督员、设备管理员、资料员、授权签字人、

样品管理员、检测人员，报告审查人员、检测原始记录审查人员，

由实验室经理任命。

5.5.3 实验室具有管理人员和检测人员。岗位设置以一人多岗或一岗多人的形式。规定了对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权限和相互关系，通过职能分配图，清楚的表明了实验室各岗位管理职责及相互关系。（见附录D《职能分配图》、附录E《实验室人员一览表》）

附录D 职能分配图 示例：

特备说明：

1.附录E 实验室人员一览表示例之前文章已经发布；

2.我在的实验室不负责抽样，所以这部分职能需要自己根据实际填写。