「小普日报」2023年11月17日热点速递

关键词 单克隆抗体 Gantenerumab 塞普替尼 帕博利珠单抗 甲状腺 阿哌沙班 阿司匹林 舒西利单抗 卡瑞利珠单抗 信迪利单抗 替雷利珠单抗  

#今日行业热点#

①The New England Journal of Medicine：Two Phase 3 Trials of Gantenerumab in Early Alzheimer’s Disease 临床试验：靶向淀粉样蛋白β(Aβ)的单克隆抗体Gantenerumab用于早期阿尔茨海默病的两项Ⅲ期试验 DOI: 10.1056/NEJMoa2304430 ②The New England Journal of Medicine：First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion–Positive NSCLC 临床试验：可穿透血脑屏障的高选择性强效RET抑制剂塞普替尼（Selpercatinib）对比铂类药物联合帕博利珠单抗用于RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC) DOI: 10.1056/NEJMoa2309457 ③The New England Journal of Medicine：Phase 3 Trial of Selpercatinib in Advanced RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer 高选择性强效RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)用于晚期RET突变型甲状腺髓样癌的Ⅲ期、随机试验 DOI: 10.1056/NEJMoa2309719 ④The New England Journal of Medicine：Efficacy and Safety of Elafibranor in Primary Biliary Cholangitis 双重过氧化物酶体激活受体（PPAR）α/δ激动剂Elafibranor用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的多国、Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验达到主要终点 DOI: 10.1056/NEJMoa2306185 ⑤The New England Journal of Medicine：Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation 高选择性的Xa因子活性位点抑制剂阿哌沙班对比阿司匹林用于降低卒中或全身性栓塞的风险的双盲、随机临床试验 DOI: 10.1056/NEJMoa2310234 ⑥The New England Journal of Medicine：Arginine or Hypertonic Saline–Stimulated Copeptin to Diagnose AVP Deficiency 精氨酸刺激和肽素对比高渗盐水刺激和肽素用于精氨酸加压素(AVP)缺乏症诊断的国际性、非劣效性试验 DOI: 10.1056/NEJMoa2306263 ⑦CD22抗体药物舒西利单抗（Suciraslimab）的新药研究申请获CDE受理，并计划在中国开展用于早期症状性阿尔茨海默病（AD）的Ⅰ期临床 ⑧基于HER2双抗KN026（anbenitamab）开发的ADC药物JSKN003用于实体瘤的澳大利亚I期临床研究（JSKN003-101）结果积极 ⑨帕博利珠单抗获FDA批准新适应症，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌 ⑩2023年国家医保谈判预计今日在北京全国总工会国际交流中心举行，卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等PD-1品种预计参与新增适应症谈判   科学探索的世界充满挑战，AtaGenix致敬每一位拓荒者，更致力于成为您信赖的合作伙伴！