无突变初诊肺癌，一线临床招募项目汇总，汇集全球顶尖方案，生存期有望翻倍！
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很多晚期肺癌患者都知道，如果基因检测有突变，那么就可以顺利吃上靶向药，最常见的例如EGFR、ALK、ROS1等等突变，被称之为“驱动基因”，那么后续只要使用针对这些基因的靶向药，就可以顺利的进入一个比较长的稳定治疗期，不仅无进展生存时间更长、且靶向治疗的副作用更小，甚至还有很多患者一边吃药一边上班，仿佛忘记了他们是一个肺癌晚期病人。这些人无疑都是十分幸运的，甚至其中ALK突变还被称之为“钻石突变”，仅靠吃靶向药，5年生存率都非常之高！
但是！并不是所有人都这么幸运！
另外还有一部分初诊晚期肺癌患者，基因检测无驱动基因突变，而这部分患者在医院的常规一线治疗手段无非就是化疗联合免疫，以目前已上市进口的免疫制剂“帕博丽珠单抗”为例：
在临床试验KEYNOTE-189中，一线采用帕博利珠单抗联合化疗，1年、2年、3年、4年、5年总生存率为：69.8%、45.7%、31.3%、23.6%、19.4%。
而在另一项临床试验FLAURA中，一线采用奥希替尼，1年、2年、3年生存率为89%、74%和54%；显然是明显高于帕博丽珠单抗联合化疗的生存时间。
因此，我们可以得出结论：以目前指南推荐的常规治疗方案来说，肺癌初诊患者，如果没有基因突变，没有靶向药可用的话，预后会差很多。
对于这部分基因检测没有突变的患者，我们今天重点介绍的几个适合肺癌初诊患者适合参加的临床招募项目，这些项目不仅免费，可以不夸张的说，其中任何一个方案都比医院目前常规治疗方案更好，有些项目甚至可以代表在肺癌领域全球最顶尖的治疗方案，并且可能是你花再多的钱也买不到的药。而现在，只要满足条件就可以免费参加，无论是经济性还是治疗效果方面，都可以说是患者的福音。
1、 TQB2450鳞癌一线
项目名称：TQB2450肺鳞癌一线
招募人群：初诊肺鳞癌
试验分期：III期
治疗线数：一线
试验用药：TQB2450+安罗替尼+化疗
对照药组：替雷丽珠单抗+化疗
临床开展中心：
安徽，北京，重庆，福建，广东，广西，贵州，甘肃，河北，黑龙江，河南，湖北，湖南，海南，吉林，江苏，江西，辽宁，内蒙，山西，上海，山东，四川，天津，新疆，云南，浙江
简要入组标准：
IIIB期后的初治肺鳞癌
需要提供肿瘤组织切片用于 PD-L1 表达检测，PD-L1表达不影响入组
简要排除标准：
中央型（原发于主支气管、肺门周围）伴有空腔的鳞癌，或影像学提示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；
既往接受过针对 PD-1、PD-L1、CTLA-4 等相关免疫治疗；
既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼、等抗血管生成药物。
方案简评：
TQB2450是正大天晴的PDL1抑制剂，据了解它是一款全新序列，全人源化的单克隆抗体。根据另一个项目的设计，TQB2450+安罗替尼的方案是可以头对头对比进口的帕博丽珠单抗的，因此这个项目的价值甚至可以说是超过K药的。对照组设计的替雷丽珠单抗联合化疗，也同样是鳞癌一线的标准治疗方案之一，就算分到了化疗组，每个月都可以省下大几千的治疗费用。本项目对于鳞癌初诊患者来说不需要测PDL1就可以直接参加，入选条件更简单。且项目开展的中心几乎覆盖全国，患者可以在当地参与该临床，因此具有更好的便利性。
2、QL1706腺鳞癌一线
项目名称：QL1706 联合化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
招募人群：初诊肺腺癌、初诊肺鳞癌，要求PDL1＜1
试验分期：III期
治疗线数：一线
试验用药：QL1706+紫杉醇/培美曲塞+卡铂（后：QL1706 或QL1706+培美维持）
对照用药：替雷利珠单抗+紫杉醇/培美曲塞+卡铂（后：替雷利珠单抗+培美维持）
临床开展中心：
安徽，北京，重庆，福建，广东，广西，甘肃，河北，黑龙江，河南，湖北，湖南，吉林，江苏，江西，辽宁，内蒙，山西，上海，山东，四川，陕西，天津，新疆，云南，浙江
简要入组标准：
能够提供诊断后或诊断时非放射部位采集的新鲜或存档 2 年内的组织样本用于中心实验室 PD-L1 检测，且 TPS＜1%。
经基因检测无EGFR、ALK、ROS1驱动基因突变。
简要排除标准：
中央型（原发于主支气管、肺门周围）伴有空腔的鳞癌，或影像学提示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；
既往接受过针对 PD-1、PD-L1、CTLA-4 等相关免疫治疗药物。
既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼、等抗血管生成类药物。
方案简评：
QL1706是CTLA4抑制剂和PD1的双免疫联合制剂，类比国外的伊匹木单抗+欧狄沃的组合，这个方案的组合可以说是免疫治疗的天花板，可以参考我们之前的文章“逸沃（伊匹木单抗）中国上市，全球唯一CTLA4抑制剂，带来临床治愈的希望！”，相比常规单免疫，双免疫有效率更高，且CTLA4抑制剂可以让免疫细胞更具备长效机制，耐药时间更长。如果说其他免疫治疗过分依赖PDL1的表达，QL1706的方案则更适用于PDL1小于1的患者。根据入排标准，对于无驱动基因突变的患者，且免疫表达小于1的患者，可以说是一个巨大的希望。
3、AK112腺鳞癌一线
项目名称：AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究
招募人群：初诊肺腺癌、初诊肺鳞癌，要求PDL1大于1
试验分期：III期
治疗线数：一线
药品名称：AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）
对照药组：帕博利珠单抗
临床开展中心：
安徽，北京，福建，广东，甘肃，河北，黑龙江，湖北，湖南，吉林，江苏，江西，辽宁，山西，上海，山东，陕西，天津，新疆，云南，浙江
简要入组标准：
PDL1表达≥1；
经基因检测无EGFR、ALK、ROS1驱动基因突变。
简要排除标准：
已知的EGFR敏感突变或ALK融合阳性或BRAF V600E突变或 ROS1融合阳性的非小细胞肺癌。
方案简评：
该疗法是一款同时具有免疫检查点抑制+抗血管生成多重功效的双抗药物。相比于帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性患者，该方案可以成为更多患者的治疗选择。在我们之前的文章中，我们介绍过免疫治疗具有适应范围广、副作用小、耐药时间长的优点，靶向治疗具有有效率高、副作用小、部分药物可以入脑的特点。
AK112作为一款双抗，同时具有免疫治疗和靶向治疗的特点。使用该药的患者不仅能够感受到更轻的不良反应，还能享受更好的疗效。在之前报道的关于肺癌的临床进展中，超过一半的患者达到疾病缓解，所有患者的靶病灶都出现了不同程度的缩小，所有人的疾病都得到有效控制！
4、苹果酸法米替尼腺鳞癌一线
项目名称：卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究
招募人群：初诊肺腺癌、初诊肺鳞癌，要求PDL1大于1
试验分期：III期
治疗线数：一线
药品名称：注射用卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼胶囊
对照药组：帕博利珠单抗
临床开展中心：
安徽，北京，重庆，福建，广东，广西，贵州，河北，河南，湖北，湖南，海南，江苏，江西，内蒙，山西，上海，山东，四川，陕西，天津，云南，浙江。
简要入组标准：
PDL1表达≥1；
经基因检测无EGFR、ALK、ROS1驱动基因突变。
简要排除标准：
伴有EGFR激活型突变或ALK融合基因或已知伴有ROS1突变。
方案简评：
苹果酸法米替尼是一款恒瑞生产的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，该方案是用苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗，对照K药的一个临床试验。无论患者分到实验组还是对照组，都可以节省大量费用。
5、DS1062鳞癌一线低表达
项目名称：一线非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的试验（全球领先项目，重点推荐）
招募人群：初诊肺鳞癌，要求PDL1＜50
试验分期：III期
治疗线数：一线
药品名称：DS1062+帕博利珠单抗+化疗
对照药组：帕博利珠单抗+化疗
目前已经开展的中心有：四川，天津，湖北，海口，上海；其他全国中心正在陆续开展中。
简要入组标准：
初诊肺鳞癌，且PDL1小于50（TPS＜50）；
体能满足要求（ECOG评分＜1）.
简要排除标准：
排除间质性肺炎。
6、DS1062腺鳞癌一线高表达
项目名称：无驱动基因改变的晚期或转移性 NSCLC 受试者的一线治疗中比较 DatoDXd 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药（全球领先项目，重点推荐）
招募人群：初诊肺腺癌、初诊肺鳞癌，要求PDL1≥50
试验分期：III期
治疗线数：一线
药品名称：DS1062
对照药组：帕博利珠单抗
临床开展中心：
上海，山东，哈尔滨，辽宁，江苏，新疆，河南，北京，四川，福建，广东，浙江，云南，武汉，吉林，海南，广西，湖南，西安，内蒙，江西，重庆
简要入组标准：
初诊肺鳞癌和肺腺癌，且PDL1大于50（TPS≥50）；
体能满足要求（ECOG评分＜1）.
简要排除标准：
排除间质性肺炎。
方案简评：
DS1062是日本第一三共研制的一款新型TROP2-ADC药物，这是一款抗体偶联药物，有效率高且副作用低。加上一三共的大名，上面两个1062高表达和低表达的肺腺癌一线项目，可以说是针对无驱动基因肺癌的全球顶尖方案。这两个方案已经不是说能节省多少钱的问题了，甚至可以说一旦该方案上市，则很有可能完全改变了无驱动基因肺癌患者的用药序列。就算是分到了对照组，依然能够免费使用帕博利珠单抗，从而节省大量的开支。这两个全球领先的DS1062项目需要根据不同的PDL1的表达，是作为入组的关键条件，所以建议大家在初诊基因检测的时候，顺便加一个PDL1的检测，可能会带来更多的机会。
因此，对于上述几个方案，我们根据不同PDL1的表达，将可适用的临床项目分类如下，方便大家查阅和匹配：
并不是基因检测就一定会有基因突变！
因此，对于所有初诊患者来说，我们强烈建议在基因检测的同时，同步做一个PDL1的检测。如果检测结果没有驱动基因的突变，无法使用靶向药，那么根据PDL1的表达情况，无论高低表达，我们都可以帮您匹配更多的临床项目，为肺癌一线治疗带来更多潜在机会。
很多患者联系到我们的时候，都已经经过一段时间治疗了，所以上述项目很难在确诊初期就看到，因此我们建议大家可以多多转发文章，让更多有需要的人看到。
如果您身边有刚确诊的肺癌晚期患者，请您第一时间将这条消息转发给他。对于患者来说，更早地了解到这条信息，意味着更早地让他了解新的治疗手段。如果治疗一段时间后再阅读到这条消息，不仅会耗费不菲的治疗费用，还意味着可能已经错过了当前最好的治疗方案。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受专业团队病情咨询等各种福利。
