2023年北京医疗器械经营许可证变更需要什么材料？详情看这里

北京医疗许可证办理VX： hwn191122何、提供医疗三类人员、提供医疗三类地址库房、提供医疗三类系统、医疗器械经营许可证办理、医疗器械产品注册证、医疗器械第三方库房、提供医疗器械质量负责人、医疗器械冷库、医疗器械培训试题、医疗器械网络销售备案办理、销售口罩需要办理医疗器械几类许可证？

       在北京医疗三类器械经营许可证法人变更了需要提交什么材料？医疗器械经营许可证经营场所、库房变更了需要提交什么材料？经营方式、范围变更了需要提交什么材料？今天小编给各位老板细细道来：

北京医疗器械经营许可证变更材料清单：

1、《医疗器械经营许可变更申请表》

2、《医疗器械经营许可证》复印件（交验原件）

3、变更名公司名称的，应提交：

①名称变更通知复印件

②营业执照复印件（交验原件）

4、变更法定代表人的，应提交：

①法定代表人身份证明、学历或职称证明复印件(交验原件)

②营业执照复印件（交验原件）

③组织架构图

5、变更企业负责人的，应提交：

①企业负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

②企业法人的非法人分支机构还应提交上级法人企业的任免决定书及变更后的营业执照复印件(交验原件)

③组织架构图

6、变更质量负责人的，应提交：

①质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件（交验原件）

②组织架构图

7、变更经营方式的，应提交：

经营方式变更情况说明

8、变更注册地址、住所的，应提交：

①变更后的营业执照复印件(交验原件)

②变更后的经营场所、住所的方位图、平面图(注明面积)

③变更后的经营场所、住所的房本复印件及租赁合同（租赁合同不能少于1年有效期）

④经营设施、设备目录

9、变更库房地址的，应提交：

①变更后库房的方位图、平面图(注明面积)、产权证明及使用权证明复印件(复试房屋需要购房合同); 其中，委托贮存的，应提交预备委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;《质量保证协议》《物流服务协议》《委托配送协议》

②经营设施、设备目录

10授权委托书

11、申报材料真实性的自我保证声明

12、只变更经营范围的，应提交上述1、2、10、11项材料。

注：1、2、10、11项是变更医疗器械经营许可证必备的材料清单；变更经营场所、库房、质量负责人一般都会进行实地核验，对相关场地布局检查，人员专业知识进行考核等。

      好了，今天小编分享到这里就告一段落，小编有着多年办证经验，能解决医疗器械经营许可证办公室、库房、质量负责人等办证过程中各方面问题，有不明白的老板欢迎私信咨询哦，觉得写得不错的可以点赞、分享、收藏哦，我们下期见！