医院临床试验关于签字人员和内容
1.主要研究者-PI(方案签字页,正常值范围收集确认表,授权表,递交信,SUSAR,简历,培训表)
2.研究者-SI(检验报告单,病历,SUSAR,简历,培训表)
3.研究护士-SN(生命体征表,血样采集表,药物管理表格,简历,培训表)
4.受试者(日记卡,补助确认表,药品接收表)
5.机构和伦理(递交信)
6.临床监查员-CRA(培训表,简历)
7.临床协调员-CRC(生物样本寄送表,简历,培训表)