没有对照组的单臂临床研究，meta分析怎么做？一篇5+SCI告诉你答案
随机对照试验（randomized controlled trial，RCT)）是公认最佳的治疗性研究设计方案，但其往往并不能用于研究和解决所有的临床问题。有时候会用到单臂研究，尤其是在新药开发研制过程中的新药临床试验研究，例如临床Ⅰ期试验。
单臂研究，顾名思义，即单组临床研究，是指所有的受试对象都在同一观察组，未设立其他试验组和对照组的一种临床研究。
很多小伙伴问，单臂研究能不能做meta分析？结论应该怎么给？
不要慌，读完这篇5+单臂研究meta分析，你就有答案了。
研究目的
通过meta分析评估阿帕替尼（Apatinib）治疗晚期或复发性宫颈癌的疗效和安全性
筛选文献
纳入标准包括：
1) 研究对象: 被诊断为晚期或复发性宫颈癌患者，与亚型无关;
2) 干预: 患者接受阿帕替尼治疗，或单药治疗，或联合化疗;
3) 研究类型: II期临床试验或回顾性分析;
4) 研究结局: 客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良事件(AEs)
排除标准包括：
1) 动物实验、细胞研究、综述、meta分析、重复、病例报告或信件;
2) 排除患者人数少于10人的研究
最终纳入7篇研究
提取数据
作者、发表年份、国家、样本量、年龄、中位随访、既往治疗方案、组织学类型以及临床结局；临床和安全性指标包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS) 、任何不良事件(AEs) 发生率和≥3级AEs
质量评估
纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评估纳入非对照试验的质量
JBI Critical Appraisal Checklist for Case Series评估回顾性研究
统计分析
分析软件：STATA 14.2 software
分析结果：
1.治疗响应
客观缓解率（ORR）
纳入7篇研究的合并ORR为22.9% (95% CI: 14.5%-31.3%)
根据不同的阿帕替尼治疗方案进行亚组分析：
阿帕替尼单药治疗患者的ORR为24.5% (95% CI: 13.3%-35.6%)
一线接受贝伐单抗化疗患者的合并ORR为19.3% (95% CI: 6.4%-32.2%)。
疾病控制率（DCR）
纳入7篇研究的总体合并DCR为68.6% (95% CI: 53.9%-83.3%)
根据不同的阿帕替尼治疗方案进行亚组分析：
阿帕替尼单药治疗患者的ORR为73.6% (95% CI: 57.8%-89.3%)
一线接受贝伐单抗化疗患者的合并DCR为53.4% (95% CI: 16.7%-90.1%)
2.生存
总生存期(OS)
合并中位总生存时间为10.63个月(95% CI 8.57-12.68)
无进展生存期(PFS)
合并中位无进展生存时间为5.19个月(95% CI 4.41–5.97)
3.不良反应
三种最常报道的不良事件
手足综合征：39.6% (95% CI: 25.5%-53.7%)
高血压：34.5% (95% CI: 22.5%-46.4%)
疲劳：28.0% (95% CI: 15.9%-40.0%)
最常见的血液学不良事件
出血：15.7%（95% CI: 1.5%-33.0%)
中性粒细胞减少：15.5%（95% CI: 2.8%-28.1%)
血小板减少：8.2%（95% CI: 2.6%-18.9%)
胃肠道不良事件
腹泻恶心的发生率为22.4% (95% CI: 10.8% ~ 34.0%)
≥III级不良事件
≥III级不良事件发生率较低，均不超过10%
结论
阿帕替尼对晚期或复发性宫颈癌患者具有良好的疗效和安全性。
看完本文，是不是觉得很简单呢，其实跟其他类型meta分析大致相似，只是在结果描述时需要注意，所有结果都是汇总性的，比如总的客观缓解率，疾病控制率是多少，中位生存时间是多少，不良事件发生率是多少这样的描述。
描述结果以及下结论时，一定不能出现，XXX治疗提高/降低了疾病控制率，延长/缩短了生存时间，降低/增加了不良反应发生率等。
