为什么要办理医疗器械广告审查表需要提交什么材料

申请要提交哪些材料?

1.广告审查表。

2.与发布内容相一致的广告样件。

3.申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件。

4.授权文件产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人，须注明授权办理广告审查申请。仅生产企业或者经营企业作为申请人时需要提交。

5.委托书和代理人的主体资格相关材料。仅委托代理人办理时需要提交。

6.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件。申请人非生产企业的，须提交产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权《生产许可证》主体进行生产的授权书。

7.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

文书样本和具体要求可查看一网通办平台“药品广告审查”等事项的办事指南。

相关法律规定:《暂行办法》第十四条

一个广告中可以出现多个产品吗?

同一主体的同一广告中，可以出现相同产品类别的多个产品，例如一个广告里出现两个保健食品。不可以出现不同类别的多个产品。例如降糖药与血糖仪，属于医疗器械加药品组合，不得出现。

同一主体的同一广告中，出现同一类别的多个产品，应当提交每一个产品各自的注册证明文件或者备案凭证.

相关法律规定:《药品管理法》第九十条、《广告法》第十六条第一款第(三)项

八、授权书、委托代理书可以是外文的吗?

一般应当为中文。进口产品授权书、委托代理书可以中外文对照，中外文意思不符时，以中文为准。外文的中文翻译件需要有资质的翻译机构盖章。