三十万级净化车间有哪些标准？

洁净度是指在三十万级净化车间中，空气中悬浮粒子的含量程度，通常情况下，空气中的尘埃浓度越低，洁净度越高；尘埃浓度越高，洁净度越低。根据空气中悬浮粒子的浓度来划分洁净室及相关受控环境的洁净度等级，即以每立方米空气中允许的粒子数来确定洁净度等级。

在药厂房中，常见的洁净度等级有万级、十万级和三十万级，其中以十万级（灌装、内包装）和三十万级居多，十万级的洁净度要求比三十万级更为严格。

说回到净化车间的标准，我们通常所说的十万、三十万净化等级，不仅仅指洁净度，还涉及到换气次数、气压和温度等多个指标，这是一个指数复杂的系统工程。

对于三十万级净化车间来说，洁净度的要求每立方米大于或等于0.5um的尘粒不得超过10,500,000个，每立方米大于或等于5um的尘粒不能超过60,000个，每立方米的浮游菌数量不能超过1000个。

压差方面，不同洁净级别的洁净室（区）之间的静压差应大于或等于5PA，洁净室（区）与室外的静压差应大于或等于10PA。温湿度方面，温度应保持在18~28℃之间，湿度应保持在45~65%之间。换气次数应每小时不少于12次。