深圳三类医疗器械经营许可证办理要求和时间
2023-04-18 09:48 作者:bili_19417528844 | 我要投稿

医疗器械经营许可证所需材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》;
2、《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理),《营业执照》副本原件和复印件;
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议;
4、经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份 ;
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)、验收售后负责人、计算机管理员、仓储人员的身份证明复印件、学历或职称证明的复印件、一年内体检表、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历;
6、《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份;
7、经营、仓储设施设备目录;
8、经营质量管理制度;工作程序等文件;
9、计算机信息管理系统;
10、企业组织机构和部门设置;
11、公章;
12、公司经营住所: (1) 经营场所:100平方米 (2)库房:60平方米 (3)冷库:20立方米。
四、办理周期
10-20个工作日。