中药提取监管力度加强 莱特莱德膜分离助力行业技术生产
中药的化学成分十分复杂,既含有多种有效成分,也含有无效成分,还存在药物毒性成分。中药提取是中药生产过程重要的单元操作,其所选工艺方法、工艺流程以及设备配置都将直接关系到中药的质量和临床疗效。
选用适宜的中药提取工艺是中药制剂制备过程的关键环节,也是行业人员关注的热点。近年来,中药提取原理不断创新,技术不断完善发展,新思路与新方法不断涌现,面对着各式各样的中药提取方法,选择或创新适宜的提取方法提取中药有效成分是经常遇到的难题。
传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难、堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保处理负担等问题。
膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术,其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的。在中药提取液纯化应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。中药提取液纯化工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序,达到除杂的目的,具有缩短生产周期,减少工序及人员,节约热能等特点。
中药提取和提取物是保证中药质量可控、安全有效的前提和物质基础,中药提取就是利用现代科技提取其中有效成分,提高中药制剂的内在质量和临床治疗效果,使中药医疗保健效果得以有效地发挥。