华熙生物对外上市微美态系列新品——Biobloom微美态ME-3
行业资讯
1、FDA 批准首个斑秃治疗药物巴瑞替尼
来源：FDA
▷ 6 月 13 日，FDA 批准了首个斑秃治疗药物巴瑞替尼。Olumiant（巴瑞替尼）为口服片剂，是一种 JAK 激酶抑制剂，可阻断特定酶的活性，干扰炎症的产生，防止炎症因子攻击自身的毛囊导致头发成团脱落，用于治疗患有严重斑秃的成年患者。
▷ 研究表明，巴瑞替尼在临床试验中效果显著。研究人员招募了脱发面积超 50%、脱发时间超过 6 个月的患者进行了随机双盲对照试验，其中每天服用 2 mg 巴瑞替尼的患者，有 17～22% 在第 36 周头发覆盖率达到 80% 以上；每天服用 4 mg 巴瑞替尼的患者，有 32～35% 在第 36 周头发覆盖率达到 80% 以上；而每天服用安慰剂的患者，仅有 3～5% 在第 36 周头发覆盖率达到 80% 以上。
▷ 巴瑞替尼有多项副作用，对存在以下情况的患者提出了黑匣子警告（FDA 规定的最严重的警告类型）：严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件、血栓。
2、国家医保局：2022 年国家医保目录调整将开始，重点关注罕见病、儿童用药
来源：国家医保局
▷ 6 月 13 日，国家医保局发布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》等相关文件， 向社会公开征求意见。
▷ 文件提及，纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品，以及罕见病药品，于 2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市的，可以申报参加 2022 年药品目录调整。
4、上海发文：严厉打击无证行医
来源：上海卫健委
▷ 6 月 10 日上海发布《上海市防范和打击无证行医三年行动计划（2021～2023 年）》。《计划》指出，要严厉打击无证输液治疗和无证 开展医疗美容、人类辅助生殖技术、生物治疗技术等违法行为。
▷ 同时加强违法违规医疗广告、互联网信息的监测和查处。推进落实无证行医人员失信惩戒。对无证行医行为探索开展公益诉讼。
5、上交所发布科创板医疗器械第五套上市标准
来源：澎湃新闻
▷ 为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。
▷ 本次制定的《指引》主要是对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业，从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定，是进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥科创板服务科技创新发展战略的重要举措，有利于处于早期，尚未取得营业收入，但研发创新突出，技术领先的医疗器械领域公司上市，取得资本市场支持。
医美时事
1、华熙生物对外上市微美态系列新品——Biobloom™微美态ME-3
来源：中国生活消费网
▷ 近期，华熙生物对外上市微美态系列新品——Biobloom™微美态ME-3,专为屏障修复打造，进一步延展微美态系列的功效范围。华熙生物表示,由生物发酵技术生产的微生物代谢产物，是在益生菌发挥护肤作用的重要形式。益生菌相关原料能够对皮肤微生态起到调控作用，恢复微生物屏障和免疫屏障。
2、锦波生物：赴北交所上市
来源：北京商报
▷ 6月7日，锦波生物的北交所上市申请获得受理。根据招股书，锦波生物此次上市拟募资6.02亿元，其中2.32亿元投向重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目，1亿元将投向广谱抗冠状病毒新药研发等项目。
▷ 值得一提的是，2020年6月，锦波生物曾于科创板IPO受理排队，后因“战略调整”的说法主动撤回了IPO申请。
3、远想生物：爱缇恩、伊肤泉品牌入驻小红书
来源：界面新闻
▷ 近日，爱缇恩正式入驻小红书。双方启动合作后的第一个动作，便是正式上线【爱缇恩品牌专区】。品牌专区占据搜索结果首屏黄金位置，就品牌介绍、品牌溯源、产品详情、优质种草等进行全面展示。
▷ 同时，我们注意到上月23日，远想生物旗下伊肤泉亦宣称与小红书达成合作，品牌方与机构端已经发表了多篇话题笔记。此前，伊肤泉曾被小红书列为涉嫌违规营销品牌，并被封禁账号。
4、Merz Aesthetics：正式完成大中华市场布局
来源：创氪网
▷ 6月9日，全球专注医疗美容领域的领导企业Merz Aesthetics®正式宣布完成大中华市场布局，其高端透明质酸产品，填补了国内皮肤浅层皱纹管理的市场空白。当天，该公司举办了首届中国医美专家指导委员线上会议，作为进入内地市场的首场献礼。
▷ 据悉，Merz Aesthetics®的全球总部位于美国北卡莱罗纳州罗利市，业务覆盖全球36个国家和地区。其母公司为Merz，该集团成立于1908年，总部设于德国法兰克福。
▷ 详细内容，可点击链接查看——《创新致美 科技破局：德国百年高端医美世家Merz Aesthetics®完成大中华布局》
医美监管
1、医美机构不正当竞争：深圳下限处罚两医院
来源：深圳市监局
▷ 近日，深圳YY医疗美容医院、深圳MM医疗美容医院因不正当竞争行为，分别被深圳市市场监督管理局罚款25万、20万。处罚依据显示，两家公司均涉及虚假商业宣传，深圳YY医疗美容医院还涉及利用虚假的或者使人误解的价格手段诱骗消费者交易。
2、违规贮存医疗器械 马鞍山嘉尔医疗美容有限公司被罚2万元
来源：凤凰网安徽
▷ 近日，马鞍山嘉尔医疗美容有限公司未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械被罚2万元。
全联资讯
1、开班通知|《光电美容操作规范化精英班》7月上海/北京两站即将开班
来源：MCU全联
▷ 真人案例实操，手把手带教！2022年7月，MCU全联王牌课程《光电美容操作规范化精英班》上海/北京两地同启，即将开班！
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▷ 本期课程从光电美容核心理论、时下热门光电设备的临床应用及真人案例实战演示、常见损容性皮肤病诊疗等3个维度助力每一位学员成为高质量光电菁英。专属学习社群、光电实操指南，2大辅助工具落地实战，赋能升阶。
