美国FDA清关什么是Initial Importer，美国DII清关服务

美国FDA清关什么是Initial Importer，美国DII清关服务

美国FDA清关什么是Initial Importer，美国DII清关服务 可协助清关 DII是Initial Importer简称美国初始设备进口商
Initial Importer的英文解释
An initial importer is a person who sells equipment from a foreign manufacturer to a final customer or user, but does not repack or otherwise change the label of the container, packaging, or equipment or equipment packaging. The initial importer of the equipment must register his organization with FDA.
Initial Importer翻译为初始进口商
初始进口商是指从外国制造商向最终客户或用户销售设备，但不重新包装或以其他方式更改容器、包装或设备或设备包装标签的人。设备的初始进口商必须在FDA注册其组织。

个人进口
个人进口是一种不用于进一步销售或分销到美国商业中的产品。这些产品可以放在行李中携带，也可以通过快递或国际邮件运送。对于医疗器械，个人进口是指进口最多 90 天的医疗器械供应，不用于进一步销售或分销到美国。这些设备可以放在行李中携带，也可以通过快递或国际邮件运送。一件代发是为一个人进口在美国合法销售的设备。

我可以从国外购买或携带药品或器械产品到美国吗？

美国公民：

在大多数情况下，个人将药物或设备进口到美国供个人使用是违法的，因为从其他国家购买的这些产品通常未经 FDA 批准在美国使用和销售。例如，批准使用的药物在另一个国家但未经 FDA 批准的药物在美国将被视为未经批准的药物，因此进口是非法的。

FDA 无法确保通过互联网从外国来源、提供为您购买外国药物的店面企业或在美国境外旅行期间购买的药物的安全性和有效性。出于这些原因，FDA 建议仅从美国境内的合法来源获得药物。我们


在任何情况下，我可以购买或携带未经批准的药物或设备进入美国吗？

FDA 对个人进口药品或器械产品有指导。下面提供了有关可能允许这样做的情况的信息：

产品不用于治疗严重疾病且没有已知的重大健康风险（非处方药，OTC）；和
产品用于治疗严重疾病（处方药产品）：
该产品适用于国内可能无法通过商业或临床手段获得有效治疗的严重疾病。
没有已知的产品向居住在美国的人商业化或促销
该产品不代表不合理的风险。
消费者以书面形式确认该产品供个人使用。
数量通常不超过三个月的供应量，并且：
提供负责您使用该产品治疗的在美国获得许可的医生的姓名和地址，或
提供证据证明该产品用于继续在国外开始的治疗。
#FDA#

外国公民：

外国人是指任何不是美国公民或永久居民的人 如果您从国外到美国度假、上大学、工作旅行等，FDA 了解您需要携带您在美国期间的个人用药

FDA 将允许外国人携带或运送 90 天的药品供应。如果外国人停留时间超过 90 天，他们可能会收到额外的药物。

如果您通过邮件或快递将药物寄给您，建议您附上提供证据证明药物是在您访问美国时寄给您自己使用的文件。这可能包括：

签证/护照复印件
医生的来信
处方副本（英文）