Biorelevant模拟肠液溶解介质FeSSIF的介绍说明

2023-06-20 16:21 作者:生物课代表小安 0人读过 | 我要投稿

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。

FaSSIF(空腹状态模拟肠液)是一种生物相关的测试培养基，在饮用一杯水后复制小肠液。生成测试产品和参考物在生物相关介质中的体外溶出谱，揭示了药物在体内的释放速度。如果体外药物释放谱是完整的，则可能使用该培养基来评估试验产品与参比物实现生物等效性的机会。

FaSSIF含有与它复制的肠液相同类型和水平的生理表面活性剂(胆道分泌物)。这些天然表面活性剂是至关重要的，因为它们形成混合胶束，可以大大提高药物的溶解性和溶解性。这种溶解性增强对BCS 2类和BCS 4类(低水溶性药物)尤其重要。 FaSSIF具有禁食肠液的平均pH值和相似的渗透压。在测试对pH值和盐含量敏感的药物或制剂时，这些都是重要的控制参数。

如何制作FaSSIF呢？用3F粉末和稀释的FaSSIF缓冲液浓缩物在不到几分钟的时间内就可以制备FaSSIF。

厂家生产FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF(最初称为“SIF粉”)已有十多年的历史，它被世界上10家最大的制药公司信赖为制备生物相关测试介质的工业标准。它的多功能性和易用性使其成为生物相关测试的完美介绍。以下是该产品对口服药物新药和仿制药开发商如此有用的原因在生物相关介质中的体外溶解度结果有助于建立口服药物的生物制药特性与体内吸收之间的关系。