博雅生命一周资讯：干细胞帮助第4例艾滋病患者“治愈”

湖南省发文加强细胞治疗产品临床研究管理：为进一步规范本省细胞治疗产品临床研究管理，推动本省生物技术创新发展，管控细胞产品临床研究风险，湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会和湖南省科学技术厅三主管部门发布《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知（湘药监发﹝2022﹞19号）》，涵盖了加强细胞产品临床研究管理、加强细胞产品质量管理、规范细胞产品信息发布管理、严厉打击细胞产品相关违法违规行为。

湖南省药监局

深圳发文培育发展干细胞等新业态：深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。其中强调大力推动精准医疗产业发展，培育发展干细胞等新业态。支持申请干细胞新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。鼓励做好干细胞临床研究机构及项目备案工作，加快推进我市干细胞与再生医学产业健康发展。

深圳发改委

北京首张CAR-T细胞治疗产品生产许可证获批：近日，艺妙医疗顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查，位于大兴生物医药产业基地总面积超5000㎡的GMP生产基地成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的企业。大兴区积极落实政府工作报告要求，不断推动前沿产业项目引入，持续优化营商环境，以大兴生物医药产业基地为载体，全力打造细胞基因产业园。

大兴生物医药产业基地管理委员会

首款出海国产CAR-T疗法公布第一季度销售业绩：金斯瑞发布公告披露旗下CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）截至2022年6月30日止，季度产生贸易销售净额约2400万美元，约合人民币1.62亿元，这也是西达基奥仑赛上市以来披露的首个季度销售业绩。今年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。

新浪网

干细胞帮助第4例艾滋病患者“治愈”：国际艾滋病大会预备会议中，美国希望之城医学中心的研究人员报告，一位66岁的男性艾滋病患者接受带CCR5突变的造血干细胞移植后已获得长期缓解，无需服用抗病毒药物。这名接受白血病治疗的患者是世界上第四位艾滋病病毒长期缓解的患者，也是年龄最大的患者，他接受了来自一名带有罕见基因突变的捐赠者的干细胞移植。

生物通

胎盘来源NK细胞疗法完成胃癌患者首例给药：近日，国际生物技术公司Celularity宣布，NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药，该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）癌症的一线治疗。2022年1月18日，美国FDA授予CYNK-101快速通道资格，并在今年2月授予该细胞疗法孤儿药资格。

医麦客

新型T细胞疗法获投1.27亿美元：近日，同种异体T细胞免疫治疗公司AlloVir宣布，其通过发行股票募资约1.266亿美元，此次的投资者包括吉利德，此次所得资金将主要用于推进多病毒特异性T细胞疗法Posoleucel，为该疗法是一种多病毒特异性T细胞疗法，用于在接受同种异体造血细胞移植后的高危成人和儿童患者中，预防由6种破坏性病毒引起的感染和疾病。

医麦客