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上海松江电子厂净化车间-冠石净化

2022-08-21 16:40 作者:上海冠石净化  | 我要投稿


  净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。


  span > 第二、常见的净化级别


  净化车间洁净度级别:百级(100)>千级(1000)>万级(10000)>十万级(100000)>三十万级(300000),数值越小,净化级别越高。净化级别越高,造价就越高。


  无尘车间的净化洁净度根据生产工艺、产品标准、投资成本等因素综合考虑,合适就好。行业内一般没有这个说法,要不就是百级、千级、万级、十万级,超过三十万级以上基本上就不算是净化车间、无尘车间。


  span > 第三、从换气次数来定义10万级净化车间标准


  1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化时间不超过40分钟。


  2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时;完全换气后空气净化时间不超过30分钟。


  3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时;完全换气后空气净化时间不超过20分钟。


  GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。


  所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。


  生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准。


  GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。


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