2022年医保目录药品-XA11维生素类

维生素类

——2022年医保目录药品-XA11维生素类

维生素

153.维生素B1，Thiamine

微生物B1化学结构如下：

维生素B1又称硫胺素（thiamine）或抗神经炎素，由真菌、微生物和植物合成，动物和人类则只能从食物中获取。维生素B1主要存在于种子的外皮和胚芽中，如米糠和麸皮中含量很丰富，在酵母菌中含量也极丰富。硫胺素由嘧啶环和噻唑环结合而成，在体内参与糖代谢。维生素B1具有维持正常糖代谢及神经传导的功能。

在细胞内，维生素B1的生物活性形式为硫胺素焦磷酯（thiamine pyrophosphate，TPP），TPP是丙酮酸脱氢酶复合体（pyruvate dehydrogenase complex，PDHC）、α- 酮戊二酸脱氢酶复合体（α-ketoglutarate dehydrogenase complex，KGDHC）和磷酸戊糖途径的转酮醇酶（tran-sketolase，TK）反应中的重要辅助因子。PDHC和KGDHC是细胞利用葡萄糖产生ATP途径的重要组成部分；TK则是糖异生的关键酶。作为糖酵解中两种关键性催化酶类的辅酶，硫胺素对葡萄糖代谢具有重要的作用。此外，体内氧化还原反应的主要成分还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（reduced nicotinamide adenine dinucleotide，NADH）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（reduced nicotinamide adeninedinucleotide phosphate，NADPH）和谷胱甘肽都是在以焦磷酸硫胺素为辅助因子的酶促反应过程中产生的。硫胺素在维持脑内氧化代谢平衡方面，如脂质过氧化产物水平和谷胱甘肽还原酶活性方面发挥重要作用。另外，以焦磷酸硫胺素作为辅酶的酶还参与了氨基酸合成以及其他细胞代谢过程中有机化合物的合成过程。最近的研究表明，维生素B1的衍生物能够参与到基因表达调控、细胞应激反应、信号转导途径以及神经系统信号转导等机体重要的生理过程，而维生素B1衍生物的这些作用是不依赖于其辅酶的作用。 维生素B1是葡萄糖代谢的关键酶的辅助因子，在维持脑内氧化代谢平衡方面具有重要作用。维生素B1是维持神经、心脏及消化系统正常机能的重要生物活性物质。

维生素B1（硫胺素）缺乏病又称脚气病。若以神经系统表现为主称干性脚气病，以心力衰竭表现为主则称湿性脚气病。前者表现为上升性对称性周围神经炎，感觉和运动障碍，肌力下降。后者表现为软弱、疲劳、心悸、气急等。

154.维生素B2，Riboflavine

维生素B2又叫核黄素。是水溶性维生素，容易消化和吸收。

维生素B2在各类食品中广泛存在，但通常动物性食品中的含量高于植物性食物，如各种动物的肝脏、肾脏、心脏、蛋黄、鳝鱼以及奶类等。许多绿叶蔬菜和豆类含量也多，谷类和一般蔬菜含量较少。

核黄素化学结构如下：

维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide，FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide，FAD)，均为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素B6，将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。维生素B2进入人体后磷酸化，转变成磷酸核黄素及黄素腺嘌呤二核苷酸，与蛋白质结合成为一种调节氧化-还原过程的脱氢酶。维持组织细胞呼吸的重要物质。

缺乏维生素B2，体内的物质的代谢紊乱，出现口角炎、皮炎、舌炎、脂溢性皮炎、结膜炎和角膜炎等。

155.维生素B6，Pyridoxine

维生素B6包括吡哆醇（pyridoxine）、吡哆醛（pyridoxal）和吡哆胺（pyridoxamine）3种形式，所以统称吡哆素。吡哆素是羟基吡啶衍生物。

维生素B6的食物来源很广泛，动物性、植物性食物中均含有。通常肉类、全谷类产品(特别是小麦)、蔬菜和坚果类中含量较高。

化学结构分别如下：

吡哆素的活性形式是磷酸吡哆醛和磷酸吡哆胺。磷酸吡哆醛的醛基可以作为底物结合部位，醛基的邻近羟基和对位氮原子也可以参与催化部位的构成。磷酸吡哆醛和磷酸吡哆胺是转氨酶、氨基酸脱羧酶以及某些裂合酶和消旋酶的辅酶，参与多种生物化学反应过程，特别是氨基酸代谢。转氨酶催化的反应由磷酸吡哆醛先结合一个氨基酸，把氨基转移到自身的醛基上，转变为磷酸吡哆胺，释放出相应的α-酮酸。然后再结合另一个α-酮酸，把氨基转移过去，形成相应的氨基酸，自身又变成磷酸吡哆醛。除转氨酶外，催化丝氨酸和苏氨酸脱水脱氨的脱水酶，催化氨基酸脱羧的脱羧酶，也都是以磷酸吡哆醛为辅基。

人体缺乏维生素B6主要可引起皮肤炎症、神经精神症状以及免疫功能降低等。

维生素B6是2020年集采第1批品种。。各省约定采购量计算基数如下：

维生素B6集采首年约定采购量计算基数为88,584.35万片，金额共6,899.74万元，中选公司包括杭州民生药业、湖北广济药业、东北制药集团沈阳第一制药有点公司以及宜昌人福药业。

156.维生素C，Ascorbic acid

维生素C亦称L-抗坏血酸，人体无法从头合成维生素C，一般通过蔬菜水果摄取维生素C。

维生素C化学结构如下：

维生素C具有还原性，可作为电子供体给出一对电子转变为脱氢抗坏血酸（DHA），DHA能够接受一对电子，重新转变成维生素C。通过这一转化，能够使得清除了活性氧自由基（ROS）的维生素C得到再生，对ROS起到持续的清除作用。

维生素C长期摄入不足，患者会有牙龈出血、容易疲劳、没精神、食欲不振以及嘴唇破裂爆皮等症状，另外患者的自身免疫力也会有所下降，血管壁的硬化、身体的解毒机能、修复机能也会下降，容易出现出血的问题，而且出血后容易出现止不住的情况，缺乏维生素c患者还会容易出现败血症。

157.维生素D2，Ergocalciferol

维生素D2，化学名为麦角钙化醇（Ergocalciferol），是甾体在光化学作用下发生化学键断裂所形成的开环甾体，特别是可以通过紫外线和麦角固醇作用下产生。麦角钙化醇和皮肤在紫外线照射下产生的胆钙化醇（维生素D3）。

维生素D2化学结构如下：

维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素（PTH）、降钙素（CT），促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，经肝细胞微粒体羟化酶催化，受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

缺乏维生素D2可能导致佝偻病和骨软化症。在日常生活中,动物肝脏等食物中含有丰富的维生素D2。此外,肉、鸡蛋、豆浆,以及香菇、平菇、牛奶及奶制品等,也含有维生素D2,深海鱼肝油中也含有丰富的维生素D2。

158.维生素D3，Cholecalciferol

维生素D3，又名胆钙化醇，是维生素D的一种，胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇。维生素D3则由大多数高级动物的表皮和真皮内含有的7-脱氢胆固醇经紫外线（波长265~228nm）照射转变而成。维生素D3（胆钙化醇）主要是由人体自身合成的，人体的皮肤含有一种胆固醇，经阳光照射后，就变成了维生素D3。维生素D3还可来自动物性食物，如肝类，尤其是由海产类的鱼肝中提炼的鱼肝油。

维生素D3化学结构如下：

维生素D3的生理功能是促进肠道钙吸收，诱导骨质钙磷沉着和防止佝偻病。维生素D3对钙代谢的调节是通过与胞核1，25-（OH）2D3受体的结合而达到的。主要作用包括：促进小肠对钙和磷的吸收。主要是刺激小肠粘膜微绒毛表面对钙的主动转运。一般认为，1，25－（OH）2-D3和肠上皮细胞胞液的受体蛋白结合，然后，此复合物与细胞核相互作用、引起信息转录，在细胞中形成一种“钙转运蛋白”。此转运蛋白作用在微绒毛表面，促进钙的吸收。此外，维生素D3可刺激微绒毛表面产生一种钙结合蛋白质。肠上皮细胞Ca2+的吸收速率与钙结合蛋白的数目成正比。1，25－（OH）2-D3也促进小肠对磷的吸收。1，25－（OH）2-D3在肾可促进肾小管对磷和钙的重吸收。1，25－（OH）2-D3对骨钙动用和骨盐沉积都有重要作用。它使已形成的骨脱钙，这一作用在生理情况下需有甲状旁腺激素的存在。                      

如果体内维生素D3缺乏就会产生佝偻病、骨质增生、心情抑郁、骨骼疼痛，甚至会出现其他的并发症。

159.阿法骨化醇，Alfacalcidol

阿法骨化醇是目前研制出的较理想的活性维生素D的衍生物制剂，与维生素D结合蛋白的亲和力强，在肝脏经肝微粒体羟基化酶作用后形成具有活性的1α，25-(OH)2D3，分布于肠道及骨等靶组织内与受体结合而表现出促进肠道吸收钙、促进骨形成、抑制甲状旁腺激素(PTH)过剩分泌等代谢调节作用。

阿法骨化醇化学结构如下：

适应症：阿法骨化醇可用于改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能减退、维生素D依赖性佝偻病、骨软化病时维生素D代谢异常引起的各种症状，如低钙血症、手足痉挛、骨痛、骨病变及骨质疏松等症。

如果患者肝功能或肾功能不全，维生素D就无法发挥全部作用，所以，普通维生素D适用于肝肾功能正常的患者。另外，长期过量口服维生素D可引起高钙血症，因此患者应定期监测血钙。

阿法骨化醇，即1α-羟维生素D3，是骨化三醇的类似物，经过肝脏的羟化酶催化，可以生成有活性的骨化三醇。由于阿法骨化醇无需经过肾1α-羟化酶羟化，只需经过肝25-羟化酶羟化就能产生活性维生素D，所以，它更适用于肾功能不全或长期接受血液透析的患者。

160.复合维生素B

适应症：预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。

包含维生素B1、B2、B6、烟酰胺、泛酸钙等成分。

161.骨化三醇，Calcitriol

骨化三醇化学结构如下：

骨化三醇是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一。骨化三醇能促进肠道对钙的吸收，并且调节骨质的钙化。骨化三醇可直接被人体利用，无需经过肝、或肾的预处理。                  

骨化三醇属于2023年第1批集采药物。骨化三醇集采中约定采购量计算基数为30,611.66万粒，对应的中选采购金额为13,318.88万元。中选公司包括四川国为、河南泰丰、正大制药以及南京海融制药有限公司。首年各省约定采购量计算基数、中选公司对应的采购金额具体如下：

162.水溶性维生素

主要包括B族维生素以及维生素C。这些维生素是水溶性的，这意味着它们可以在水中溶解，并在身体中相对较快地吸收和利用，但如果摄入过量，也容易被排泄出体外，因此日常摄入的确保是非常重要的。

163.碳酸钙D3碳（酸钙D3）

含碳酸钙、维生素D3等成分。钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

164.维生素A，Retinol

维生素A又称为视黄醇，是脂溶性的醇类物质。它和油脂同时存在时吸收率较高，所以属于脂溶性维生素。维生素A有两种。一种是视黄醇，即维生素A醇（retinol），是最初的维生素A形态（只存在于动物性食物中）；另一种是胡萝卜素（carotene），在体内转变为维生素A。维生素A醇主要存在于动物类的食品中：动物肝脏，鱼肝油，鱼子，全奶及全脂奶制品中还有蛋类中。视黄醇可由植物来源的β-胡萝卜素合成，在体内β-胡萝卜素-15，15′-双氧酶（双加氧酶）催化下，可将β-胡萝卜素转变为两分子的视黄醛（retinal），视黄醛在视黄醛还原酶的作用下还原为视黄醇。故β-胡萝卜素也称为维生素A 原。维生素A原，即各种胡萝卜素，存在于植物性食物中，如绿叶菜类、黄色菜类以及水果类，含量较丰富的有菠菜、苜蓿、豌豆苗、红心甜薯、胡萝卜、青椒、南瓜等。

维生素A在人体的视觉产生中发挥着重要的作用，最早用于治疗干眼病，所以又称“抗干眼病因子”。

视黄醇及β-胡萝卜素化学结构如下：

维生素A末端的CH2OH在体内氧化后成为CHO，视黄醛（retinal），或进一步氧化成COOH，即视黄酸（retinoic acid）。视黄酸是维生素A在体内吸收代谢后最具有生物活性的产物，维生素A的许多生理功能实际上是通过视黄酸的形式发生作用的。

维生素A可保持皮肤粘膜层的完整性：维生素A对上皮细胞的细胞膜起稳定作用，维持上皮细胞的形态完整和功能健全。维生素A缺乏的初期有上皮组织的干燥，既而使正常的柱状上皮细胞转变为角状的复层鳞状上皮，形成过度角化变性和腺体分泌减少，累及全身上皮组织。眼睛角膜和结膜最早受影响，泪腺分泌减少。皮肤改变为毛囊角化，皮脂腺、汗腺萎缩。消化道表现为舌味蕾上皮角化，肠道黏膜分泌减少，食欲减退。呼吸道黏膜上皮萎缩、干燥。泌尿和生殖系统的上皮细胞也同样改变。

视黄醇构成视觉细胞内的感光物质：对暗光敏感的杆状细胞含有感光物质视紫红质，是11-顺式视黄醛与视蛋白结合而成，为暗视觉的必需物质。经光照漂白后，11-顺式视黄醛转变为全反式视黄醛并与视蛋白分离。此过程产生电能刺激视神经形成视觉。全反式视黄醛经还原为全反式视黄醇，再经过酶的作用重新转化为11-顺式视黄醛，在暗光下11-顺式视黄醛与视蛋白结合，再次形成视紫红质，因而维持着视觉功能。在此过程中，有部分视黄醛变成视黄醇被排泄，所以必须不断地补充维生素A，才能维持视紫红质的合成和整个暗光视觉过程。

维生素A促进生长发育和维护生殖功能：维生素A参与细胞的RNA、DNA的合成，对细胞的分化、组织更新有一定影响。参与软骨内成骨。

缺乏时表现为生长迟缓、暗适应能力减退而形成夜盲症。

165.维生素AD

为维生素A和维生素D的复方制剂。

166.硒酵母，Selenious Yeast

酵母硒是一种天然的硒元素补充剂，在酵母细胞中含有丰富的有机硒化合物，被认为是一种高度生物活性的硒源。酵母硒可以提高人体抗氧化能力，减少自由基对细胞的损伤，从而预防多种疾病。

富含硒的普通食品有小麦胚芽、大蒜、芦笋、蘑菇、芝麻及许多海产品（大虾、金枪鱼、沙丁鱼等）；蛋类含硒量多于肉类。

硒的生理作用主要是通过硒蛋白发挥的，表现在抗氧化、提高免疫力和甲状腺激素调解等方面。谷胱甘肽过氧化物酶系：可以清除自由基，将氢和脂类的过氧化物还原成水和相应的醇类；保护不同部位特别是细胞膜（含有大量不饱和脂肪）免遭氧化应激损伤，有利于细胞分化，发送信号和炎症前细胞因子的产生。每一个谷胱甘肽过氧化酶分子含有4个硒原子。碘化甲状腺氨酸脱碘酶系：可以将无活性的甲状腺氨酸（T4）激活为有活性的甲状腺素(T3)，并参与甲状腺激素的调节。

硒缺乏的表现主要是脱发、脱甲，部分患者出现皮肤症状，少数患者可出现神经症状及牙齿损害。

167.小儿碳酸钙D3，同上碳酸钙D3

168.烟酰胺，Nicotinamide

烟酰胺又称尼克酰胺、维生素B3或维生素PP，是一种水溶性维生素，属于B族维生素，为辅酶Ⅰ(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，NAD)和辅酶Ⅱ(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，NADP)的组成成分，在人体内这两种辅酶结构中的烟酰胺部分具有可逆的加氢与脱氢特性，在生物氧化中起着递氢作用，能促进组织呼吸、生物氧化过程和新陈代谢，对维持正常组织特别是皮肤、消化道和神经系统的完整性具有重要意义。缺乏时，由于细胞的呼吸和代谢受影响而引起糙皮病，故本品主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。

自然界主要存在于谷类外皮、酵母菌、花生、肉类、动物器官内脏、奶类和绿 叶蔬菜中，人体内可以由色氨酸合成，但效率极低。肠道内的大肠埃希氏菌 (Escherichia coli)等可合成烟酸，再转化为烟酰胺。

169.脂溶性维生素

脂溶性维生素就是指能溶于脂肪和油脂的维生素。它们可以储存在人体的脂肪组织中，而且也必须与饮食中的脂肪一起被吸收。也就是说，如果饮食中没有摄入足够的膳食脂肪，这些维生素就不容易被吸收。脂溶性维生素包括：维生素A、维生素D、维生素E和维生素K。

维生素E，Tocopherol

维生素E又名生育酚或产妊酚。是最主要的抗氧化剂之一。维生素E是很强的抗氧化剂，可通过中断自由基的连锁反应保护细胞膜的稳定性，防止膜上脂褐素形成而延缓机体衰老；

可通过维持遗传物质的稳定和防止染色体结构变异，调节机体代谢活动有条不紊地进行，也起到延缓衰老的作用；维生素 E还能阻止LDL胆固醇氧化，而避免冠状动脉硬化等功能。

富含维生素E的食物有果蔬、坚果、瘦肉、乳类、蛋类、压榨植物油、柑橘皮、胡桃等。

维生素E缺乏的主要症状是轻度溶血性贫血和非特异性神经系统损害。

维生素K，Phylloquinone

维生素K均是2-甲基-1,4-萘醌的衍生物。广泛存在于自然界的维生素K有维生素K1、维生素K2。维生素K1又称为植物甲萘醌或叶绿醌，主要存在于深绿色的蔬菜（比如甘蓝、菠菜、莴苣等）和植物油中。维生素K2是肠道细菌的产物。

维生素K是肝脏合成四种凝血因子(活性凝血因子Ⅱ（凝血酶原）、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅺ和凝血因子Ⅹ）所必需物质，如果缺乏维生素K1，则肝脏合成的上述四种凝血因子为异常蛋白质分子，它们催化凝血作用的能力大为下降。人们已知维生素K是谷氨酸γ羧化反应的辅因子。缺乏维生素K则上述凝血因子的γ-羧化不能进行。此外，血中这几种凝血因子减少，会出现凝血迟缓和出血病症。此外，人们公认维生素K溶于线粒体膜的类脂中，起着电子转移作用，维生素K可增加肠道蠕动和分泌功能，缺乏维生素K时平滑肌张力及收缩减弱，还可影响一些激素的代谢。

缺乏维生素K会出现各种出血症状。

170.多种维生素（12）

包含以上多种维生素。

谈判药物

艾地骨化醇软胶囊，Eldecalcitol

艾地骨化醇是一种活性维生素D3衍生物，该产品已于2011年在日本上市，商品名为Edirol。2020年12月11日罗氏旗下日本中外制药株式会社开发的艾地骨化醇软胶囊（eldecalcitol，ED-71）在中国获批上市，用于治疗骨质疏松。

艾地骨化醇能够选择性地作用于小肠和破骨细胞，能促进小肠对钙的吸收，抑制破骨细胞的形成、改善骨代谢和促进钙吸收，其对血清钙离子水平影响较小，和维生素D结合蛋白（ DBP ）具有更高的亲和力，从而拥有更长的半衰期。

艾地骨化醇谈判价格为3.66元/0.75μg/粒，2023年3月1日至2024年12月31日，Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd，河南泰丰生物科技有限公司，四川国为制药有限公司和温州海鹤药业有限公司持有批文。