哺光仪升级三类,助力防控领域,行业迎来大洗牌!
儿童近视问题日益严重,让很多父母非常担心和焦虑。尽管他们尝试了多种防控方法,但效果并不明显。专家强调,要想有效的预防和控制近视,首先要对眼部做一个全方位的视力检查,好能标准评估眼轴的健康状况,其次,必须采取一种真正有效、能够完全控制近视增长的方法。在众多的近视防控方法中,哺光仪毫无疑问是近几年的新宠,成为家长们的首选防控策略。
据研究表明,哺光仪的红光照射可以提高眼后极部脉络膜的血液供应,增加血液运输的养分量,从而促使脉络膜增厚和巩膜纤维弹性恢复。此外,红光的照射还能够提高脉络膜血管的透氧率和吸氧能力,从而改善眼部组织的氧供。
通过这些机制,哺光仪可以有效控制眼轴的长度,预防近视的发生,并控制近视度数的增长。而要使用哺光仪,必须符合以下条件:年龄在3~16岁之间,属于近视人群,每年近视度数增长超过75度,并且对其他近视防控方法的效果不敏感。
俗话说有需求就有市场,哺光仪也呈现了爆发式的增长,受经济利益的驱使,一些商家忽视了哺光仪基本的科学规范和安全要求,开始盲目的逐利,通过虚假宣传、诱导消费、大肆推销等谋取利益,导致整个市场鱼龙混杂,产品质量良莠不齐,甚至发生严重的医疗事故。因此,加强市场监管对于消费者的眼健康和权益保护已经势在必行。
近日,国家药监局综合和规划财务司已经正式发布了一份通知,该通知旨在规范激光近视弱视治疗仪类产品的注册管理工作。根据通知的要求,激光近视弱视治疗仪类产品被分类为第三类医疗器械,并且各省局不再受理相应产品的注册和延续注册申请。对于已经受理的激光近视弱视治疗仪类产品的注册和延续注册申请,应立即停止审评审批,并要求申请人向国家药监局进行注册申请。此外,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品将禁止进行生产和销售。
监管政策对于哺光仪市场的收紧,令人感到欣喜。通过将哺光仪进行分类升级,可以更好地规范其研发、生产和销售,确保产品的质量和安全。不同类别的产品可以根据其功能和适用群体进行划分,以确保产品的效果和安全性。此外,加强市场监管还可以对产品进行严格的审核和检测,以防止虚假宣传和夸大广告效果,维护消费者的合法权益。
通过行业的洗牌,可以将一些质量不过关或没有市场竞争力的产品淘汰掉,而那些具备研发实力、产品质量可靠的企业将更有机会在行业中脱颖而出。这对于整个行业的健康发展是有益的,可以提高产品质量标准,推动技术创新,更好地满足消费者的需求。
总的来说,近视防控产品哺光仪的升级和市场监管的加强都是为了更好地服务于防控领域,保护消费者的眼健康和权益。这将推动行业的发展和进步,提高产品品质,维护市场秩序。