电子烟TPD注册及测试

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一、什么是烟草产品指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令？

烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）的规管。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

二、TPD测试内容

1、Nicotine consistency/尼古丁释放

2、Carbonyl Compounds/羰基化合物

3、Trace Metals/痕量金属

4、Flavor/乙酰类

5、Glycol/醇类

6、Tobacco-Specific Nitrosamines 烟草中特有亚硝

7、VOC物质

三、注册流程概述(欧盟TPD)

1、欧盟TPD指令中电子烟认证(ECAS)注册网址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料

四、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子烟或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

五、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平

《电子烟tpd认证：欧盟电子烟TPD指令(2014/40/EU)认证公司》

电子烟TPD认证流程：

1.创建ECAS账号；

2.提供公司信息，申请Submitter ID；

3.提供生产商详细信息；

4.提供描述生产过程的文件

5.生产商责任说明文件及声明，需要申请商签署并回传；

6.提供产品信息

7.提供描述产品打开和填充机制的文件

8.测试报告

9.其他可选项包括

10.提交相关资料给欧盟，获得EC-ID。

11.欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构，监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商，申请商完成付款，等待监管机构审核通过