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药企应该在什么阶段使用MSA?

2023-08-22 14:53 作者:天行健六西格玛  | 我要投稿

实践证明,药企在药品研发、生产和质量控制等各个环节都需要进行测量,以确保产品的质量符合标准要求。所以为了评估和改进测量系统的性能,药企应该在以下几个阶段使用MSA(测量系统分析)。

研发阶段

在药品研发阶段,药企需要进行各种测量,例如药物的纯度、药效的测定等。使用MSA可以帮助药企评估各种测量方法的准确性和可靠性,以确定最适合的测量方法。

生产阶段

在药品生产阶段,药企需要进行批次检验和质量控制。使用MSA可以帮助药企评估生产线上各个环节的测量系统的可靠性,以确保产品的质量稳定。

质量控制阶段

在药品质量控制阶段,药企需要对产品进行各种检验,例如药品的含量、溶解度等。使用MSA可以帮助药企评估检验方法的准确性和可靠性,以确保产品的质量符合标准要求。

持续改进阶段

药企在持续改进中需要对测量系统进行监控和改进。使用MSA可以帮助药企监控测量系统的稳定性和一致性,并提供数据支持,以制定改进措施。

测量系统分析(MSA)通常用于六西格玛方法的测量阶段,是一种统计和科学工具,用于确保收集数据的测量是一致、可靠、无偏见和正确的。它强调数据收集方法的标准化和收集数据的评估。通过这样做,所收集数据的错误被最小化。 

综上所述,天行健六西格玛顾问认为药企应该在研发、生产、质量控制和持续改进等阶段使用MSA,以确保测量系统的准确性和可靠性,从而保证产品的质量。


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