《我不是药神》中，仿制药是否属于假药？

药神案中涉及的最重要的一个法律问题就是关于仿制药是否为假药的问题。所谓仿制药，其本质是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，因此仿制药也是具有疗效的，在疗效上不属于假药。

一、生产、销售、提供假药罪

本罪是指药品使用单位或者人员明知是假药而提供给他人使用。可以是无偿提供。

假药的种类：

1. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

3. 变质的药品

4. 药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围。

（民间中医配方加工的有效药品，不属于假药。）

旧规定认为，未经批准，生产、进口的药品，即使有疗效，也是假药。按照新规定，这种药不再是假药。所以，电影《我不是药神》中，未经批准，进口有疗效的印度仿制药，不再是假药。

二、妨害药品管理罪

1. 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

2. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

3. 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

4. 编造生产、检验记录的。

成立本罪，需要足以严重危害人体健康。

私自进口、销售印度仿制药，如果不足以严重危害人体健康，则不会构成该罪。因此《我不是药神》中的男主角不会构成该罪，因为该药具有疗效。