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西安二类医疗器械备案办理找农舍科技

2023-08-25 11:58 作者:qisidezhu  | 我要投稿

1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2、《营业执照》(复印件);

3、组织机构代码证(复印件);

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件一份);5、质量管理人员的工作简历(原件1份);

6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各一份);

7、组织机构与部门设置说明;

8、经营范围、经营方式说明;

9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件一份);

10、经营设施、设备目录。

综上所述,第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续,提交备案申请。

根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。


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