生物医药GMP十万级洁净车间怎样高效去除芽孢霉菌呢

未经允许不得搬运！

据悉，微生物界最强生物体芽孢，它最主要的特点就是抗性强，对高温、紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。因此，想要杀灭芽孢不是一件容易的事。微生物的控制是生物医药洁净区的难点问题，不但要采取高效而且还要对空间进行消毒，才能杀灭顽强的芽孢及霉菌、孢子。生物医药生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须做好日常维护及定期消毒灭菌。

如消毒不彻底，不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，因此必须采取一定的措施使生产和实验室设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除。在实际的操作中，GMP通常采用物理和化学两种方法来控制微生物的生长，其中最为常用的是化学方法，它是指：用化学消毒剂将环境中的微生物杀灭或降低其在环境中的污染程度。

尤其是医药企业洁净区遇到一些高抗性微生物，企业使用传统消毒方式，无法杀灭和控制。

洁净区霉菌及霉菌孢子难杀灭原因

霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，很多企业因长时间、大剂量的通过臭氧或者紫外灯来控制车间霉菌的，对车间的设施造成老化和人员影响很大。这些常规方式很难控制和杀灭霉菌及孢子。

常见已配备的消毒方式有：紫外灯、臭氧、酒精（75%乙醇）、含氯消毒液等。如许多制药企业都在使用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌、芽孢等高抗性微生物的抑制效果不是很好。而且使用范围受局限性较大。

如紫外线灯对细菌类有一定杀灭作用，例如可以杀灭大肠杆菌。紫外线对真菌和病毒的杀灭效力较弱。紫外线一般作控制微生物的辅助方式。

以上这些方式对霉菌（霉菌孢子）的效力较弱且差异化很大。如果遇到霉菌问题时，使用这些已有方式进行控制和杀灭，那不管怎么折腾，最终的效果往往是不理想的。

因此，选择一款可以长期、稳定、有效、无毒、无残留的消毒产品来控制车间霉菌，对于任何一个加工企业都很重要。

奥克泰士两相复合型杀孢子剂的出现，帮助更多生物制药企业解决杀菌消毒的难题并提并科学规范的消毒方案。

品质：德国进口原液，50%浓度杀孢子剂，稀释后使用，节约企业经济成本。

高效广谱的杀菌效力：（99.999%，=对数值5）

类型：食品级生态型

安全性：无色无味，对人无害

降解与残留：无残留

特殊涂层材料兼容性：良好的材料兼容性，适用于金属像胶等，基本无腐蚀。

应用广泛：不仅可以用于洁净区环境及空气消毒，设备物表擦拭消毒，纯化水管道等整体消毒杀菌。

相关检测报告齐全：国内第三方检测及德国与欧盟生态认证等。