皮肤性病科主任谭巍讲述:九价HPV疫苗适龄人群有哪些?
当中国国家药品监督管理局批准扩大九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的适应症这一消息出来时,震惊了医学界,也引起了公众的不同反应。“终于拿到九价了!” 、“我们26岁以上的人现在可以接种九价疫苗了!” ......但与此同时,一些人对这种疫苗的竞争加剧表示担忧。
今天,我们很荣幸邀请到北京和平中西医结合医院谭巍主任来解答大家的担忧,针对大家关注的各类问题答疑解惑。

许多人想知道为什么九价疫苗以前仅限于 16-26 岁的人群,相比之下,国产四价和二价HPV疫苗可供9-45岁女性使用,那么,是什么促使九价HPV疫苗适龄人群扩大呢?
谭主任首先强调了医疗决策的重要性,强调需要采取尊重人类生命的科学方法。从医学角度来看,任何 HPV 疫苗的批准或增加新的适应症都必须经过广泛的临床研究证实,以确认其有效性和安全性。

同时谭巍主任指出,此前国内HPV疫苗的临床研究主要针对16-26岁接种九价疫苗的人群,因此,适应症最初仅限于该年龄组。然而,中国目前已经开展了涉及更大样本量(包括 9-16 岁和 26-45 岁个体)的广泛临床试验,这些试验涉及 1990 名中国女性(690 名 9-19 岁、650 名 20-26 岁和 650 名 27-45 岁),为九价 HPV 疫苗的有效性和安全性提供了确凿的证据。这些发现与国外的研究结果一致,因此,在取得明确的临床结果后,国家药品监督管理局合理扩大了九价疫苗的接种适龄人群。
扩大九价 HPV 疫苗年龄范围的决定至关重要,这意味着更广泛的人群现在可以从这种疫苗接种中受益。世界卫生组织 (WHO) 建议在性交前年龄(9-15 岁)接种 HPV 疫苗,因为此时免疫力最强,因此,在16岁之前接种九价疫苗可以提供最强大、最全面的保护。
此外,流行病学数据显示,27-45岁的女性面临HPV暴露的风险增加。在中国,女性经历两个HPV感染高峰:一个发生在17-24岁之间,另一个发生在40-44岁之间,扩大符合资格的人群为处于 HPV 易感性关键时期的女性提供了更全面的保护选择。

总之,九价HPV疫苗最初于2014年获得FDA批准,并于2018年在中国批准用于16-26岁女性,现已获得新的适应症。此次批准意味着9-15岁和27-45岁的女性也可以选择九价HPV疫苗,从而为中国更多各年龄段的女性提供了生命线,保护她们免受包括宫颈癌在内的HPV相关疾病的侵害。这一进展标志着中国在公共卫生和预防 HPV 相关疾病方面迈出了重大一步。