CDE发布丨第51批参比目录公开征求意见

作者|桐晖药业

CDE最新发布“关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十一批)》(征求意见稿)意见的通知”。目录中提到27个新增参比制剂，23个增补目录产品，40个未通过审议品种。通知具体详情如下：

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)，我中心组织遴选了第五十一批参比制剂(见附件)，现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2021年10月25日～2021年11月5日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年10月25日

附件：