埃索美拉唑镁原料药CDE备案的最新信息

埃索美拉唑镁临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。

埃索美拉唑镁原料产品备案的最新信息

产品名称：埃索美拉唑镁

英文名：Esomeprazole magnesium

CAS：161973-10-0

剂型规格：肠溶片20mg,40mg

科室：消化科

家数：原料11国5进 制剂 1进3国

原料来源：印度

备案状态：I状态(桐晖药业已备案，备案登记号为Y20170001111)

USDMF状态：已有USDMF，未激活

注册分类：5+4

医保情况：乙

可申报剂型：肠溶片

专利：已过期

国内市场情况：仅原研及首仿获批上市，竞争状况佳。

产品优势：埃索美拉唑镁肠溶片，临床用于胃食管反流性疾病(GERD)，糜烂性反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。