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医学实验室认可(ISO 15189)的基本要求有哪些?(下)

2023-09-14 11:03 作者:华菱咨询有限公司  | 我要投稿

基本项目要求

医学实验室认可不受理以下检验/检查项目

a) 科研类项目;

b) 非人源样品检验/检查项目;

c) 不符合国家相关资质要求的检验/检查项目。

依据标准

CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》;

CNAS-CL02-A001:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A003:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A004:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A005:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A009:2018《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》;

CNAS-CL02-A010:2018《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》;

CNAS-AL09 医学实验室认可领域分类(2017.06);

CNAS-RL02:2018《能力验证规则》;

CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》;

CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》;

CNAS-EL-14:2020《医学实验室认可受理要求的说明》。

华菱咨询成立于2001年,是长三角,珠三角、京津冀和西南地区具有影响力的咨询机构。专注于标准体系咨询、产品认证咨询、企业管理项目咨询以及相关教育训练的顾问公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安设立了分支机构。经过20多年的发展,现已成为江苏省咨询协会理事单位、苏州工商联咨询协会理事单位北京企业管理咨询协会会员单位、上海认证协会会员单位、上海咨询协会会员单位、广东省咨询协会会员单位;同时也被评为江苏省和广东省优秀管理咨询机构。


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