广州医疗器械类包装验证服务检测

包装完整性是医疗器械产品稳定性的重要指标之一，也是无菌验证的重要组成部分。无菌产品应确保成品在有效期内包装完整，以有效阻隔微生物的侵入，确保产品无外源菌体污染。

医疗器械类厂家提供CFDA、FDA、CE包装验证（ISO 11607，GB/T 19633)的准入测试服务、年度检测服务和完善的包装完整性测试，为材料确认、设备确认和工艺验证提供专业有效的数据支撑。

最终无菌医疗器械的包装性能测试包括： 服务电话：13112719619 周经理微信同手机号

包装完整性测试

目力检测 ASTM F1886，YY/T 0681.11

染料渗漏 ASTM F1929，YY/T 0681.4

真空泄露 ASTM D3078

气泡试验 ASTM F2096，YY/T 0681.5

包装强度检测：

密封强度（封口剥离）ASTM F88/F88M，YY/T 0681.2

爆破试验/蠕变试验 ASTM F1140/F1140M，YY/T 0681.3

微生物屏障特性

微生物屏障试验 DIN 58953-6，消毒技术规范2.1.7.5.2

包装稳定性试验：

加速老化 ISO 11607，ASTM F1980，YY/T 0681.1

模拟运输 ASTM D4169

l 环氧乙烷残留水平测定 ISO 10993-7