ISO 17025 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 运行示例

    大家好，从6资源要求开始，手册和程序文件编制时，要考虑CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求的相关规定。相比于其他ISO 体系，ISO/IEC 17025，CNAS增加了很多类似的应用要求，在文件编制的时候要注意满足与CNAS要求的相关标准。（CNAS相关标准，在CNAS官网上可以下载。注意 CNAS相关账号通常由质量负责人使用）

认可准则内容：

6.1 总则

实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

6.2 人员

6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。

6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。

6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：

a) 确定能力要求；

b) 人员选择；

c) 人员培训；

d) 人员监督；

e) 人员授权； f) 人员能力监控。

6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：

a) 开发、修改、验证和确认方法；

b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；

c) 报告、审查和批准结果。

实验室管理手册中6.1 6.2 章节编制内容如下：

6、资源

6.1 总则

实验室具有需配备实施实验室活动所需的管理和技术人员、设施、设备、系统及支持服务。

6.2 人员

6.2.1总要求：通过对人员任职资格的确定、人员的质量意识教育和技术培训等管理，确保实验室人员配备合理，保证检测活动的正常开展。

1）实验室管理层对所有人员及对可能影响实验室活动的人员，无论内部人员还是外部人员，都要保证做到行为公正、有能力，并按照实验室管理体系要求工作，以确保实验室的公正、诚信与出具数据的准确性。

2）必须熟悉相关法律法规、管理体系要求、检测标准及方法原理、实验室安全与防护等知识，掌握检测操作技能、质量控制方法、计量和数据处理方法等要求。

3）通过培训、加强监督，使实验室人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

4）实验室管理层通过各类不同的培训，向实验室人员传达其职责和权限。

6.2.2 制定《人员管理程序》：

通过对人员的管理，注重其专业特点，制定有效措施，充分发挥人员的不同能力。

1）《人员管理程序》包含下列内容：

- 确定能力要求：制定对实验室各岗位影响实验室活动结果的人员各职能的能力要求：包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。

- 人员选择：按人员的任职要求，有目的地选择人员，所配备的人员应有相应的检测能力。

- 人员培训：对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行有针对性的培训。实验室应识别对实验室人员的持续培训需求，对培训活动进行适当安排。

- 人员监督：关注对人员的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测能力。

- 人员授权：实验室从事特定的实验室活动的人员，经培训考核后，予以授权。

- 人员能力监控：通过质量控制结果（见 7.7 条款），包括：实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价，关注对人员能力的监督管理模式。

2) 实验室管理层通过培训，向实验室人员传达其职责和权限，让每一个岗位的员工能知晓其工作要求，以满足管理体系运行的需要。

6.2.3、建立人员的技术档案，其内容包含：

- 人员从事检测工作开始至今的技术成长过程，包括：学历和专业资格、技术能力考核、培训、工作经验、岗位变动、相关授权和被监督的记录等，并包含授权和/或能力确认的日期。

- 人员技术档案每年信息更新。

6.2.4、在《人员管理程序》中，明确了对人员聘用及选择、培训、监督等的要求。所有人员须经培训考核后，在对能力确认的基础上方可按授权范围开展工作；对人员要适当地进行监督或监控，以确保人员能力持续满足技术能力的要求。