进口原料药卡铂

作者|桐晖药业

卡铂(Carboplatin)1980年由Clear等发现，为第二代铂类化合物，其作用机制主要是引起DNA链间及链内交联，干扰DNA分子，抑制细胞DNA合成，主要作用于DNA的鸟嘌呤的N-7和O-6原子，产生细胞毒作用。本品1986年在英国上市，美国FDA1989年批准上市，应用逐渐推广。卡铂和顺铂一样，为周期非特异性抗癌药，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。但肾毒性、耳毒性、神经毒性尤其是胃肠道反应明显低于顺铂。卡铂注射液适用于晚期上皮来源的卵巢癌一线治疗以及其他治疗失败后的二线治疗;还适用于治疗小细胞肺癌和头颈部鳞癌。

目前，卡铂国产制剂较少，原料供应受限

进口原料药卡铂的基本药物信息

产品名称：卡铂

英文名：Carboplatin

科室：肿瘤科

申报家数：原料：国内6A, 进口1, 制剂：国内12， 进口1

进口原料药卡铂的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 未激活

项目支持：支持联合申报