欧洲药品管理局将对GLP-1受体激动剂进行持续审查
2023年7月11日，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）发布关于 GLP-1 受体激动剂持续审查的通告，EMA其下的安全委员会PRAC正在审查有关 GLP-1 受体激动剂药物的自杀念头和自残念头风险的数据，包括诺和诺德的 Ozempic（索马鲁肽）、Saxenda（利拉鲁肽）和 Wegovy（司美格鲁肽）。这些药物被用于减肥和治疗 2 型糖尿病（T2DM）。
冰岛药品管理局在收到有关使用利拉鲁肽和索马鲁肽药物的人出现自杀念头和自残的报告后触发了此次审查。到目前为止，当局已检索并正在分析约 150 份可能存在自残和自杀念头案件的报告。
Saxenda（利拉鲁肽）和 Wegovy（司美格鲁肽）被广泛使用，现已有超过 2000 万患者接触过这些药物。目前尚不清楚所报告的病例是否与药物本身有关，或与患者的基础疾病或其他因素有关。
这次审查是在这些报告的背景下进行的，这些可能是由药物引起的新不良事件，或需要进一步调查是否是已知的不良事件的新方面的信息。 症状的存在并不一定意味着某种药物引起了相关的不良事件。
Saxenda（利拉鲁肽） 和 Wegovy （司美格鲁肽）被授权用于体重管理，以及针对至少存在一种与体重相关的健康问题的肥胖或超重人群的饮食和身体活动。
Ozempic （索马鲁肽）被授权用于治疗未得到充分控制的成人 2 型糖尿病，作为饮食和运动的辅助手段，已被用于减肥。
目前，自杀行为并未在任何 GLP-1 受体激动剂的欧盟产品信息中被列为副作用。
对于Ozempic、Saxenda 和 Wegovy 的审查已于2023 年 7 月 3 日开始，现已扩大到包括其他 GLP-1 受体激动剂，如礼来Dulaglutide（度拉糖肽）、阿斯利康Exenatide（艾塞那肽）、诺和诺德Liraglutide（利拉魯肽）、赛诺菲Lixisenatide（利西拉肽）、诺和诺德Semaglutide（司美格鲁肽）。此次审查预计将于 2023 年 11 月结束。
