眼镜出口美国清关FDA落球测试报告

眼镜出口美国清关FDA落球测试报告、

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FDA监管的眼镜在绝大多数普通人的日常生活中很常见。FDA认为抗冲击镜片是这些装置安全设计的重要组成部分。在21CFR801410中，讨论了：
以及在太阳镜中使用抗冲击镜片，除非医生或验光师发现此类镜片无法满足特定患者的视力要求，否则他或她将书面指示使用其他镜片，并向患者、眼镜和眼镜发送书面通知
太阳镜必须满足以下要求：耐光镜片（21cfr801.410（c）（I））。玻璃透镜、塑料透镜或夹层玻璃透镜可通过任何方法制成抗冲击，但符合21cfr801.410的要求
，所有这些透镜必须能够承受21cfr801.410（d）（2）中所述的冲击试验。
FDA对太阳镜抗冲击镜片的要求
在美国销售的眼镜镜片必须符合21cfr801.410关于抗冲击镜片的规定。抗冲击镜片用于眼镜和太阳镜。说明每批眼镜镜片与21cfr801.410镜片兼容性的证书应随附申请进入美国的证书。证书应反映玻璃已“取样”且耐冲击，且统计方法具有重要意义。
可接受的抽样方法包括：
1.ANSI/asqcz1.4/1993.按属性检验的抽样程序和表格
2.Is02859-1/1999，按属性检验的抽样程序*第1部分：按批量检验的验收质量限（AQL）索引的抽样方案
3.MIL-STD 105，根据6.5的可接受质量等级，一般检验等级I。