福田、宝安办二类医疗器械备案所需材料和费用是多少
2023-07-31 14:23 作者:bili_19417528844 | 我要投稿
深圳从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明;
4.经营范围、经营方式说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.其他证明材料。
现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械,要先办理二类医疗器械经营备案凭证,然后进行网络销售备案。
总之,办理二类医疗器械经营许可证和备案证明需要提供一系列的材料和资料,同时还需要支付一定的费用。对于企业而言,选择一家专业的代办机构进行办理,可以减少办理流程中的繁琐和复杂,提高办理效率和成功率。