医用净化工程公司

洁净室、车间是制药厂的重要生产场所。

随着我国医药行业的快速发展及对药品质量要求日益提高，洁净室的建设也逐步成为企业发展的重要环节之一。

一.洁净厂房的等级划分：

1.一般级别：

A级——万级；B级——200～0（局部200）万 级；C级——2000~00（局部500）；D级 ——大于等于5000（部分区域小于或等于3000）。

2.特殊级别 ：

（1）生物安全实验室为10—30万级 ；

（2）动物房和微生物实验楼按GMP规范规定应采用十万级以上空气净化系统 ，但目前大部分药企都采用了20～30万的普通级别的空气净化的设备 。

（3）对于有严格要求的流程如制剂的生产过程等则选用符合相应等级的净化设施进行操作和管理。

二.《中华人民共和国标准》GBZ 124-2010《医院感染预防与控制基本技术原则》（以下简称基本原则）中明确规定了医院的室内环境标准如下：

1、人员活动区面积不少于人均1.5m2，每增加1名工作人员可适当增大0.5平方米建筑面积；

2、医护人员办公室每人使用面积为15平米，其中工作台面不应少于2.5平 方米；

3、诊室与候厅之间的通道宽度不小于1.2M，其地面应为防滑地砖或地板革铺装；走廊过道宽 不于0.8 M，宜铺设耐磨复合木地板或其他材料；

4、门急诊等候区的座椅间距不宜过大且高度不易过高；

5、门诊部大厅内应有空调装置并保持清洁干燥通风良好；病房区内应有排风装置以维持适宜温度和湿度，必要时还应安装机械送风口；

6、病床单元之间距离一般不高于4 m，每个病人使用的房间不得5平方 米；

7、手术间的尺寸一般为长6～10m，高2.2～2.8 m，深3～3.5m，层流手术室的规格为长12～14m 、高4～4.5 m、深5～5.5cm，层 流手术室内的气流速度不0.3-0.7ms。