原料药曲伏前列素的项目详情

恩他卡朋由芬兰Orion公司创制，1998年在欧盟上市，属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂。恩他卡朋通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢，这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量。

恩他卡朋作为左旋多巴/卡比多巴疗法的佐剂用于帕金森病的治疗，可使左旋多巴的消除半衰期延长33%，生物利用度提高35%，从而延长药效的维持时间，但不影响达峰时间及达峰浓度，是长期左旋多巴治疗后出现疗效减退和开关现象等并发症时重要的辅助药物。

与托卡朋相比，恩他卡朋带来的副作用更少，如腹泻、肝酶升高也不明显，安全性更优，不会发生罕见但严重的致死急性爆发性肝功能衰竭，也减少了异动症的恶化。与用吡贝地尔治疗帕金森病合并异动症相比，用恩他卡朋治疗该病的效果更佳，能有效地改善患者的临床症状，提高其日常生活能力。

恩他卡朋2016年全球销售额为1.4亿美元，预计到2021年帕金森病药物总体市场规模将突破32亿美元。

原料药恩他卡朋基本信息

产品名称：恩他卡朋

英文名：Entacapone

CAS：130929-57-6

科室：神经科

申报家数：双多巴片1进;片剂1进;原料：3进2国

医保情况：乙

适应症：治疗帕金森氏病的COMT(儿茶酚-氧位-甲基转移酶)抑制剂

原料药恩他卡朋项目详情

原料来源：欧洲

桐晖药业CDE备案状态：I状态

USDMF状态：已有USDMF，未激活

注册分类：5+4

可申报剂型：片剂

国内市场情况：医保乙类目录，仅原研获批上市，无国产仿制药及原料药批文

供应情况：可供应进口恩他卡朋原料

项目类型：支持绑定申报