FDA非处方药OTC, DNC标签注册号办理流程
2023-09-13 11:05 作者:五祥检测18038125434 | 我要投稿
FDA非处方药OTC, DNC标签注册办理流程：
OTC注册-非处方药FDA注册-OTC认证-FDA认证，
FDA-OTC-DNC注册是什么？OTC是over the counter的缩写，即非处方药，
OTC注册实则是药品FDA注册中的一小类。
非处方药OTC注册,NDC注册码大概1个月左右，OTC注册需要提供邓白氏编码
提供进口药物到美国的公司必须在FDA注册。180*3812*5434且这些国内外公司必须在注册时，需列出在美国进行商业分销的所有制造，制备，配制或加工的药品。
DNC标签注册办理流程：
1、首先进行邓白氏编码注册（DUNS），其次再进行企业NDC标签代码注册申请。
2、外国机构在注册时必须指定美国代理人(进口商）。
3、美国FDA对美国药品FDA注册分为临床试用新药（IND）、新药申请（NDA）、简略新药申请（ANDA）、非处方药（OTC）以及生物制品许可申请（BLA）几类。
4、OTC, NDC注册码注册成功包含， 企业DNC代码注册， 产品DNC注册码，可在美国FDA官网查询。
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