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 iso9001的基本原理

ISO9001质量体系认证是什么意思

质量体系认证是指第三方(社会认证机构)对供应商的质量体系进行审核、评估和注册的活动。其目的是通过审核、评价和事后监督，证明供应商的质量体系符合一定的质量保证标准，并独立证明供应商的质量保证能力。质量体系认证在国际上也称为企业认证、质量体系注册、质量体系评审和质量体系审核。在我国，质量体系认证是指由国家技术监督局认可和授权的认证机构，按照国家“质量管理与质量保证”系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册和认证的形式证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华人民共和国产品质量法》第二章第九条对认证管理、认证方式和认证对象作出原则性规定，明确质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控措施之一。

质量体系认证源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评价”。本次评估重点检查质量保证条件，确认企业是否能够保证其申请的产品能够长期稳定满足特定的产品标准。因此，产品质量认证中的质量保证能力评价不能等同于独立的质量体系认证，质量保证能力评价只是质量体系认证的一部分。

随着经济的发展和人民生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众所认可和接受。如今，获得ISO9001认证已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。

iso9001管理体系认证流程

采取切实步骤，通过ISO 9001认证

什么是ISO 9001认证？认证有两种类型：一种是对企业的质量管理体系符合ISO 9001要求的认证，另一种是对个人能够依据ISO 9001的要求实施审核的资格认证。本节讨论的内容是关于企业步步实施ISO 9001质量管理体系，并最后通过认证的过程。

ISO 9001企业认证包括先基于ISO 9001的要求实施质量管理体系，然后聘请认可的认证机构审核，确认该质量管理体系符合ISO 9001标准的要求。

对于质量管理体系，您需要从管理支持和确定顾客要求开始，首先定义质量方针和质量目标，这些方针和目标共同定义质量管理体系的总体范围和实施。在这一阶段，首先要确立质量方针、质量目标和质量手册，它们共同确定了质量管理体系的总体范围和实施。除了这些，您需要创建组织必需的强制性和附加的过程和程序，以正确地创建和交付产品或服务。ISO 9001需要的强制性文件共有六个，其他的可根据企业需要加入。

一旦所有的过程和程序全部到位，就需要让质量管理体系运行一段时间，以此收集必要的记录，迎接下面的步骤：对体系进行审核和审查，并获得认证。

完成实施并获得认证的强制性措施

在完成文档并加以实施后，组织需要采取以下措施，确保认证成功：

内部审核——内部审核的作用是审查质量管理体系，其目的是确保记录齐全，以确认过程的符合性，发现隐藏的问题和不足。

管理评审——管理评审是管理层对质量管理体系的正式审查，以评价管理体系过程的相关事实，从而作出适当的决策，分配资源。

纠正措施——继内部审核和管理评审之后，您需要从根源上纠正发现的任何问题，并记录其解决经过。

企业认证过程分为两个阶段：

第一阶段（文件审核——您选择的认证机构选派审核员进行文件审核，确保文件符合ISO 9001的要求。

第二阶段（现场审核——认证机构审核员审查文件、记录和企业实际工作，判定企业实际活动是否符合ISO 9001和企业本身文件的要求。

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