药品批件信息：14亿超级王牌抗生素万古霉素再获批

作者|桐晖药业

昨天，NMPA发布药品批准证明文件，共有19个品种，其中浙江海正药业的注射用盐酸万古霉素一致性评价申请获批，成为该品种第2家过评的企业。

万古霉素属糖肽类抗菌药物，是目前治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的一线用药，对多种革兰阳性菌均有较强的杀菌作用，特别是对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌和肠球菌均有极强的抗菌作用。

万古霉素上市于1958，已征战沙场半个多世纪，但其江湖地位仍然不可撼动，临床上仍将万古霉素作为特殊级抗菌药物。万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发，对多种革兰阳性菌有杀菌活性，是治疗MRSA感染的首选药物。近年来在中国的市场依然稳定扩张中，2020年斩获14亿院内销售额，2021年上半年销售额超9亿，同比增长72%。

浙江医药于2021年6月获批，斩获注射用盐酸万古霉素的首家过评。此次的浙江海正药业为该品种过评的第2家企业。目前尚无其他企业开展万古霉素的一致性评价工作。