默沙东决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可

2023年10月23日,科伦药业发布公告:
该公司的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司,于2023年10月21日收到MERCK SHARP&DOHME LLC的正式书面通知,其决定终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。
根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项,默沙东亦无义务就除外临床前ADC资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。
2022年5月,科伦博泰宣布有偿独家许可默沙东在中国以外区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。这是两家公司第一次合作。
在SKB-264(在默沙东的编号为MK2870)的合作中,双方将针对特定早期临床开发计划进行合作,包括探索SKB-264单药及联合帕博利珠单抗(可瑞达)用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。帕博利珠单抗是默沙东在肿瘤治疗领域最知名的产品之一。
科伦博泰已于2022年6月24日收到默沙东支付的许可费用3000万美元(实际到账金额须扣除按照相关法律计算的代扣代缴税金以及银行手续费,下同)。此外,该项目后续的里程碑付款预计累计不超过13.63亿美元,双方还将按约定的净销售额比例提成。
2022年7月,科伦药业发布公告,科伦博泰与默沙东签署许可协议,将某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东。
据科伦药业官网资料及管线进度推测,这一授权产品应为靶向Claudin 18.2 的ADC新药(SKB315)。
2022年9月7日,科伦博泰收到前述项目(指项目B)的3500万美元付款。依据公司此前公告,该项目后续里程碑付款累计不超过9.01亿美元,附加净销售额比例提成。
2022年12月22日,科伦药业发布公告,其控股子公司科伦博泰与默沙东签署了《合作协议》,科伦博泰拟将其管线中7种不同在研临床前ADC(抗体偶联)候选药物项目授权给默沙东。
科伦博泰预计收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。若是全部授权,科伦博泰预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元,这一数据刷新了当年的国产创新药企海外授权的金额。