进口商必看！如何顺利通过美国FDA的清关审查？

进口商必看！如何顺利通过美国FDA的清关审查？

1、美国FDA清关延误进口原因
进口到美国的受 FDA 监管的产品必须遵守适用于国内产品的相同的 FDA 法律和法规。条目提交给美国海关和边境保护局 (CBP)，然后将 FDA 监管产品的条目提交给 FDA 进行审查。
被认为具有较高风险的产品和提交的信息不完整或不准确的产品将被 FDA 标记为人工审查，以确定产品的可接受性。

FDA 的筛选工具使用各种信息来源来评估风险；例如，公司以前的合规历史或特定产品的已知合规问题。
FDA 的入境审查员使用各种信息来源来确定可否受理；例如，使用 FDA 的注册数据库来验证申报的药品或医疗器械产品制造商是否符合设施注册要求。
FDA 条目审查员在条目提交中寻找完整和准确的数据。向 FDA 提供完整和准确的数据可加快对您的条目的审查。
在 FDA 确定可接受性之前，不得将进口物品分发到商业中。
2、FDA清关要提供什么资料
所有进入美国的产品，包括供个人使用的物品，都必须向美国海关和边境保护局 (CBP) 申报。CBP 将所有受 FDA 监管的产品提交给 FDA 进行审查。CBP 的规定和要求在其网站上。

具体来说需要以下几个主体提供FDA注册号Registration No.：
Manufacturer (MF)
Listing number(LST)
Shipper (DEQ)
FDA Importer (FD1)
Device Initial Importer (DII)
Delivered to Party (DP)
Filer's/Broker's Point of Contact (PK)

3、FDA清关要多久
食品和药物管理局可以保存一批货多久？
他们持有产品进行检查的时间没有限制。在确定产品是否符合美国法律时，FDA将保持产品处于保留状态。