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Pfanstiehl药典级注射级L-谷氨酰胺(G-137)|西美杰

2023-03-17 17:07 作者:西美杰  | 我要投稿

 Pfanstiehl正式推出注射级超纯L -谷氨酰胺,这是专为生物制药生产而设计的高纯度、高质量的L-谷氨酰胺。 Pfanstiehl生产的L -谷氨酰胺具有高纯度,低内毒素含量,低菌落检出数量(10 cfu/g),低重金属杂质含量的特点,检测了ICH Q3D中规定的重金属检项,其浓度低至十亿分之一(ppb),专为那些重视上游产品质量的客户设计。


详细信息:

中文名称:L-Glutamine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

中文名称:L-谷氨酰胺

分子式:C5H10N2O3

分子量:146.14 g/mol

编号:G-137



特点:

高纯度,低内毒素,低金属杂质残留

符合多国药典:USP, JP, ChP

符合ICH Q3D标准

符合GMP标准

美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中




谷氨酰胺的应用:

蛋白质稳定

剂细胞培养基


Pfanstiehl目录


     Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品包括注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸盐酸盐(A-171)等,并已获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,提供完善的技术支持与售后服务。

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