肺癌MET14跳跃突变靶向耐药后怎么办？？MCLA-129双抗临床项目，适用于卡马赛沃耐药后
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MET突变大家并不陌生，他的全称叫做“肝细胞源性生长因子受体”。MET的表达目前常见的有三种：MET扩增、MET过表达、MET14跳跃突变。之前我们分享最多的是met扩增的治疗方案和临床项目。而今天我们主要介绍的met 14跳跃突变。
MET 14跳突通常发生在老年患者，肺腺癌中的发生率（约3%）高于肺鳞癌患者（1%～2%），其中肉瘤样癌的发生率更高（5%～32%）。携带MET 14跳突的NSCLC患者在未使用MET抑制剂时，通常表现为肿瘤高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良的预后。目前检测出MET14跳跃突变的检测方法有很多，根据他们不同的优缺点整理如下：
很多肺癌患者在确诊初期就发生了met 14跳突，早在2021年，国内就获批了首个MET抑制剂，目前14跳突的患者目前可以用的met抑制剂包括如下几种：
1、赛沃替尼：最早国内获批上市的met抑制剂，有较强的入脑效果，缺点价格昂贵，一线使用中；
2、卡马替尼：虽然在我国卡马替尼仍未上市，但是很多患者已经在使用卡马替尼的仿版获益，相比昂贵的赛沃替尼，仿版的卡马替尼得到更多患者的认可，有较强的入脑效果；
3、特泊替尼：目前仍未在国内上市，在2022年下半年曾在国内开展过特泊替尼的临床招募，但是入组条件相对苛刻，目前个别患者选用特泊替尼的仿制药，但大多数人还买不到这款药；
其他一些met药物还包括新上市的谷美替尼、恩沙替尼、卡博替尼、克唑替尼等。上述药物均能在一线治疗met 14跳突的患者中表现出良好的控制水平。
但是当这些一线met抑制剂耐药了怎么办呢？
今天我们介绍的一个临床项目，就是针对MET14跳突的二线治疗方案，当患者一线使用上述任何met抑制剂耐药后，就可以参加的一个临床，可以说解决了常规met抑制剂耐药的问题。
MCLA-129临床项目介绍
临床试验名称：
抗 EGFR/c-Met 双特异性抗体 MCLA-129 在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的 I/II 期临床研究
药物介绍：
MCLA-129项目是贝达药业通过战略合作引进的项目。2019年1月，贝达药业与荷兰Merus公司宣布就MCLA-129项目达成战略合作，获得Merus公司独家授权许可MCLA-129项目在中国的开发和商业化权益，Merus公司保留中国以外的全球权益。
EGFR/c-MET双抗的药物，类比的已上市的药物是埃万妥单抗，主要针对的肺腺癌和含有met突变的实体瘤，而药物目有两种不同的作用机制：一是，Merus的Dock & Block®作用机制能阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活。二是，MCLA-129利用GlymaxX®技术增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），提高细胞杀伤的潜能。由于Dock & Block®和ADCC作用机制取决于EGFR和c-Met的共表达，因此与EGFR抑制剂相比，预计MCLA-129毒性较小。
并且该项目针对常规met抑制剂耐药的14跳突患者设计的临床，相对为该部分常规治疗耐药的患者提供了更多的治疗可能。
招募人群：具有MET 14外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺腺癌患者
试验分期：I/II期
治疗线数：二线
药品名称：MCLA-129（每两周给药一次）
对 照 组：无
开展中心：北京，浙江，山东，湖北，安徽，天津，河北，吉林，哈尔滨，辽宁，河南，成都，重庆，福建，广东，湖南，上海，江苏，江西，甘肃，宁夏，陕西，内蒙，江西，云南
简要入组标准：
经治的MET 14外显子跳跃突变的患者，既往接受接受过其他小分子MET抑制剂靶向药治疗的患者；
经治疗的MET 14外显子跳跃突变合并EGFR突变的患者可接受，既往可接受过EGFR-TKI靶向治疗；
项目认可患者的基因检测报告，不需要提供白片复测；
简要排除标准：
排除间质性肺炎；
脑转移患者需经治疗后稳定状态（脑膜、小脑、脑干转移者不建议筛选）
排除不可控的胸腔积液或腹腔积液
该项目的用药MCLA-129，是由贝达药业引进的一个进口EGFR/c-MET双抗药物，类比药物是已经国外上市的埃万妥单抗，曾经那个一个月30万的天价药物，这个项目目前招收的MET14跳跃突变经治后的二线患者，给这部分患者带来更多的机会和希望。
