“NMN教父”辛克莱要求FDA下架所有NMN,已悄然开展超级NAD+临床
近日,业内某位朋友向派派透露,说“抗衰教父”大卫·辛克莱似乎在悄咪咪地搞一个和NMN有关的大实验。
无独有偶,上月辛克莱在接受斯坦福教授Andrew Huberman采访时,说完该如何挑选合适的NMN补剂后,突然有意无意地来了一句“我正在研究一些更有效的东西”。
作为吃瓜达人,派派顺着这两根藤一路摸上去,发现了一个大瓜!辛克莱的确是在闷声搞事,不仅仅是NMN实验这么简单,而是图谋远大,甚至可能颠覆整个NMN行业。
为爱发电or利益相关
为了方便大家吃瓜,我们先简单梳理一下辛克莱和NMN之间剪不断理还乱的关系。
在NMN这款“不老药”的走红之路上,辛克莱可谓功不可没。他在著作、社交媒体、访谈节目中,不断引用NMN相关的学术研究成果,分享自己、家人甚至宠物的NMN服用体验,为NMN赚足了眼球。
虽然逢人就夸NMN,但辛克莱却意外地非常有原则,不为任何品牌的NMN带货,甚至还曾因为有NMN厂商用他作为宣传卖点而生气。
然而,如果因此就认为辛克莱兢兢业业地为NMN站台,都是为爱发电,那就太天真了。
这位哈佛教授在哈佛官网的介绍页中,白纸黑字清清楚楚地写着“辛克莱博士是几家生物技术公司的联合创始人”,其中就包括一家名为MetroBiotech的公司。
这家2017年才成立的公司,主攻NAD+前体药物开发。根据之前披露的资料,该公司旗下的明星产品、“超级NAD+前体”(语出辛克莱)MIB-626已进入2期人体临床。这款药物其实就是辛克莱实验室研发的。再仔细一看,辛克莱的名字就大剌剌地挂在“顾问”一栏中,并且还不是什么挂名性质的科学顾问,而是“科学委员会主席及联合创始人”。
号称不推荐任何NMN品牌的辛克莱,2017年就开了一家研发NAD+前体的公司,所以这么多年的疯狂安利到底是为了什么,大家就自由心证吧。
隐藏在幕后的Boss
理清辛克莱和MetroBiotech、MIB-626的关系后,我们就可以顺着这根藤去摸瓜了。
在NIH和FDA两大官方机构联手推出的临床研究登记网站ClinicalTrials.gov上,派派发现今年9月初,有两个关于MIB-626的实验先后登记,分别研究了MIB-626对COVID-19(9月9日登记)、阿尔茨海默病(9月10日登记)的治疗效果。
然而,打开实验的介绍页面,我们会发现辛克莱并没有亲自下场参与这两项实验,起码不是实验的直接负责人,但两个实验又的的确确和他有些关系。
Covid-19研究中,做实验的是一位名叫Shalender Bhasin的科学家,但提供赞助的却是辛克莱的公司MetroBiotech[1]。
阿尔茨海默病研究中,虽然赞助人变成了布莱根妇女医院,但研究对象仍然是辛克莱公司的MIB-626,做实验的依然还是Shalender Bhasin[2]。
这么看下来,两个实验可能和辛克莱的公司有关,但和辛克莱本人的关系似乎也就仅限于此了。那前面介绍了那么多辛克莱不是说了个寂寞?
莫急,其实谜底就光明正大地藏在哈佛大学艾滋病研究中心的官方页面上。该研究中心顾问一栏中,赫然有两个我们熟悉的名字:David Sinclair和Shalender Bhasin。
这不是巧了吗?辛克莱恰好和Shalender Bhasin是同事,Shalender Bhasin恰好用了辛克莱公司的NAD+前体做了实验,辛克莱的公司又恰好资助了Shalender Bhasin。
你品,你细品。
也许有人要问,辛克莱自己就是这方面的专家,为什么还要搞这些弯弯绕绕,直接自己上不行吗?
倒也不是不行,只是这样吃相有点难看。毕竟这些实验说白了都是在给MIB-626背书。如果辛克莱自己开发出产品,又自己做实验证明它效果有多好,最后再自己开公司卖,未免有些既当裁判又当运动员的嫌疑。
辛克莱在白藜芦醇上倒是这么干过一次,虽然赚到了钱,但名声着实不好听,至今仍被一些抗衰老人士诟病。大概是为了避嫌,辛克莱这次干脆隐身幕后,如果不仔细看还真就被他骗过去了。
天空一声巨响,
MIB-626闪亮登场
你以为扒出辛克莱和MIB-626的关系就完了?这也太小看派派的吃瓜能力了,真正的戏肉还在后面。
细心的读者可能注意到了,前文派派提到MIB-626的时候,只说它是一款NAD+前体,并没有说它是NMN。这是因为哪怕MIB-626已经进入了二期人体临床试验,它的具体成分仍处于一种妾身未明的状态,至少派派已经被搞糊涂了。
这件事情本身就存在着许多疑点。
比如之前辛克莱和MetroBiotech一口咬定MIB-626不是NMN,而是一种比NMN更加优秀的NAD+前体。但最近MetroBiotech突然改口,表示MIB-626其实就是一种NMN类药物。(PS:不知道是不是沟通问题,在12月19日发表的演讲中辛克莱依然没有改口。)
此外MIB-626几年前就开始了人体实验,辛克莱自己都说“效果非常好”。但在抗衰补剂上一向富有实验精神的辛克莱,近年来吃的却仍然是从实验室里拿来的NMN。如果MIB-626不是NMN,并且效果比NMN更好,辛克莱又对它充满了信心,他自己为什么不吃呢?
也有一些证据表明MIB-626很有可能就是NMN。在MIB-626相关的新闻通稿中,提到了MIB-626是辛克莱和新南威尔士大学衰老研究实验室联合负责人Lindsay Wu合作研发的。而2018年三月,辛克莱和Lindsay Wu携手在Cell上发表了一篇论文,指出NMN和硫化氢(H2S)可以逆转小鼠血管衰老。这个时间点也很微妙,刨除论文审稿到发表的时间,可以说和MIB-626的研发问世时间高度重合。因此很多人都猜测所谓的超级NAD+前体MIB-626,本质上不过就是NMN和H2S的混合物。
可能有些读者认为,一种药吃着效果好就行了,为什么还要管它是什么成分呢?因为这可能影响到整个NMN补剂行业。
12月1日, MetroBiotech给FDA写了封信,内容如下:
这封信大意是说MIB-626是一种“专利形式的NMN”,已经被承认是药物,因此要求FDA下架市场上所有的NMN补剂。
惊不惊喜,意不意外?你以为它是来加入NMN这个大家庭的,结果它却是来赶尽杀绝的。
MetroBiotech为什么要掀桌?当然是因为它不在这张桌子上。
它卖的是NMN药物,和补剂是两回事。信中提到的“section 201(ff) ”条款,规定补剂中不得添加药物。
也就是说,如果一种物质被官方机构批准承认是一种药物,厂家就不得再把这种物质单独作为补剂或添加到食品中销售。
但规定归规定,实际管理并不怎么严格,存在很大的灰色地带。比如N-乙酰半胱氨酸(NAC),是近些年来比较火的抗衰神药,可以逆转多项衰老标识。其实早在1963年,NAC就被官方承认是一种药物,但这并不妨碍各大电商平台上的NAC补剂依然卖得风生水起。
结果今年上半年,不知道因为什么原因,FDA突然对NAC补剂厂家重拳出击,表示NAC是药物,所以销售NAC补剂是违法的,导致亚马逊下架了所有NAC补剂,各大NAC补剂厂家死亡无数。
NAC珠玉在前,MetroBiotech自然也就动了些小心思。据它所说,“专利形式的NMN” MIB-626已经被承认是一种药物,那么按理来说就,FDA应该禁止销售所有NMN补剂。
事实上,目前市面上销售的NMN绝大部分都是补剂。也就是说,如果FDA采纳了这个意见,意味着整个NMN市场都需要为MIB-626让步。
如果MIB-626不是NMN的话,自然也管不到其他NMN补剂。因此,派派也不敢说MIB-626是不是因为这种商业考虑才又“变”回了NMN。目前,FDA还没有就此事作出回应。
NAC一事发生在今年上半年,到了年底MetroBiotech却又跳出来借题发挥,让人不得不怀疑MIB-626的人体临床可能取得了什么新的突破,很可能在近几年内就有望上市,所以MetroBiotech才提前开始布局清理对手。
当然,辛克莱在搞的NMN相关实验,其实还有另外一个可能——MetroBiotech和美国特种作战司令部(SOCOM)合作的抗衰老药物。
6月底,SOCOM宣布,他们将推行“抗衰老药丸”的临床试验,并认为其有望延缓衰老、受伤带来的机能衰退。
虽然SOCOM没有说明这种“抗衰老药物”是什么,但因为它选择的合作伙伴MetroBiotech是一家专注NAD+补剂开发的公司,因此许多业内人士推测这种药丸很可能就是NMN类的补剂,通过提高NAD+水平来延缓衰老。
新闻稿中说相关人体临床将于2022财年开始,这个2022财年是财政意义上的时间段,指2021年10月1日至2022年9月30日这一段时间。掐指一算,现在已经过去两个多月了,也就是说这个人体临床很可能已经在进行中了,或至少已经开始筹备了。因此,也不能排除MetroBiotech写信给FDA为这款抗衰药丸铺路的可能。
总的来说,无论辛克莱现在研究的是MIB-626,还是和SOCOM合作的抗衰老药丸,对NMN相关研究来说可能是一件好事,但对NMN补剂市场来说却未必如此。
天凉了,NMN补剂市场还有救吗?
顶着“不老药”名头的NMN,自出道以来就颇受抗衰老人士青睐,坊间也不乏某某富豪也在服用的传闻。但巨大的利益也导致了诸多倾轧和乱象,如辛克莱这样的顶级科学家都难以在漩涡中保坚持公正客观的立场,普通的抗衰老人士自然更是难以在鱼龙混杂的信息中保持清醒。
因此,作为一个不牵扯任何利益的抗衰科普公众号,时光派急读者之所急,博览诸多权威研究,为大家整理了关于NMN的最全资料,帮你解答关于NMN如何发挥作用,致癌与否,哪些人适合服用,何时补充最佳,适合剂量多少等疑惑。
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参考文献
[1]Phase 2a MIB-626 vs. Placebo COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov. (n.d.). Clinicaltrials. Retrieved December 31, 2021, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05038488?term=MIB-626&draw=2&rank=1
[2]Sirtuin-NAD Activator in Alzheimer’s Disease - Full Text View - ClinicalTrials.gov. (n.d.). Clinicaltrials. Retrieved December 31, 2021, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05040321?term=MIB-626&draw=2&rank=2