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想做医疗器械电商的可以guan注一下哦!!

2022-12-01 13:01 作者:小屿昵  | 我要投稿


想做医疗器械电商的可以guan注一下哦!!

售卖医疗器械类目的商品是有分类的;

医疗器械大体分为三类:

一类医疗器械:不需要许可和备案

二类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

接下来分享一下二类:

二类医疗器械许可证是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

申请时所需的材料:

1.医疗器械备案申请书

2.营业执照正副本和公章

3.F定代表人、质量负责人的SFZ明、学历或者职称证明复印件。

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(️商用性质办公80平,仓储60平以上)。

5.产品经营目录表,合格证书。

6.商家购销合同、进货渠道。


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