美国CAR-T细胞免疫疗法技术储备领跑全球，中国未来可期
智慧芽发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》：
美国CAR-T细胞免疫疗法技术储备领跑全球，中国未来可期
【2022年2月15日】2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》（以下简称“报告”）。该报告结合CAR-T细胞疗法相关的国内外公开资料/文献、专利文献、企业官方资料等，详细分析了CAR-T细胞疗法的发展历程、技术发展现状、代表企业特点以及未来的发展趋势。
报告显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请约有2.1万件。从数据上看，CAR-T疗法的临床研究集中度很高，主要集中在美国和中国（如图1）。其中，美国专利申请量为1.1万件位居榜首，中国虽然排名第二位，但是申请量仅有2600多件，虽然领先于其他欧洲国家和日本，但是相较美国的技术发展和专利储备差距仍然非常大。
对比来看，美国技术发展路径在第四代技术出现后，技术热度爆发驱动专利申请量一路涨高；中国则是在经历2016年调整阶段后，随着2017年指导原则出台后，申请量也有了较大增长，2019年首次突破千件专利申请（如图1）。
图1：中美CAR-T技术发展趋势对比（数据来源：智慧芽）
此外，兴业证券研报数据显示，目前美国和中国细胞治疗研究数量为全球最多。2020年至2021年，美国该类产品IND的数量从479起增长到654起，中国该类产品IND的数量从264起增长到420起。截至2021年4月16日，全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。
整体而言，虽然中美之间还有着较大的技术储备量的差距，但中国已逐渐呈现迎头赶上之势。为此，中国不仅要加强技术创新，还可以学习借鉴美国的技术研发模式。
目前，中国国内在CAR-T领域的主要技术持有者为药企，且大多数药企倾向于自主研发及申请专利。仅有少数公司和研究机构联合研发，如科济生物医药(上海)有限公司和上海市肿瘤研究所合作申请多件专利，上海细胞与中国人民解放军第二军医大学东方肝胆外科医院有5件专利合作。
而国外尤其是美国的药企，则倾向于与研究机构保持密切的合作关系，进行合作研发并申请专利。例如，宾大与诺华在2012年宣布开始共同开发CAR-T免疫疗法之后，作为共同申请人一共申请了多达500多件专利；而纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）与优瑞科生物（Eureka Therapeutics）、朱诺治疗学股份有限公司合作申请百余件CAR-T专利。
根据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T市场规模约为2亿元，到2024年将增长至53亿元，至2030年市场规模有望达到289亿元。在该领域，中国若能持续深耕技术研发，有望在未来短时间内弯道超车，占据很大一部分全球市场份额。
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