IVD试剂原料国产化进程缓慢

。IVD原料领域细分下，出现高度分散的市场也是必然。

以发展相对成熟的国外巨头HyTest、BBI Solution、Meridian等为例，其在国际市场份额也仅占几个点，也就是说大量的剩余市场份额是由一众并无很强知名度的供应商来完成。因此从这一点来讲，国产IVD原料商大概也是走这条路，百花齐放，最后是由一些头部企业统领，但是各个细分领域都有一些各具竞争力，能稳占市场局限空间的特色企业，来共同托起IVD试剂原料进口替代的使命。

另外，在当前生化免疫酶、分子诊断酶、抗原/半抗原、单抗、多抗等领域的对进口产品的依赖度严重、技术壁垒又高的情况下，各自的开发难度较大；部分领域例如纳米磁珠/NC膜、化学发光剂、生物缓冲液，市场规模小，投资空间较小，使得资本追捧意愿降低。

市场认可尚待加强

尽管有行业发展及政府扶持等多重利好，众国产原料企业也积极响应和行动，但市场终究是最佳的效果确认员。未来很美好，现状很艰苦。

与产品直接相关的是企业在技术工艺质量把控上。

当前在市场被国外垄断的现状下，国产企业可谓先期不足，后无支援。首先，生产工艺流程的复杂性是需要时间的打磨，在完成之前，产品品控、纯度、工艺的先进性的输出和展现上，自然不如这些进口企业，那么只有在一些特色领域和价格非合理项目上，能用成本价格在竞争中胜出。否则容易被区别对待，长期出于弱势地位。

首先，需明确的是体外诊断试剂原材料行业处在一个大变革时代，以文章开头所述的2021年已经埋下变革的种子，既有头部企业的高速增长与示范效应，也有特色小微企业在细分市场的快速扩张，加之金融资本的关注，体外诊断试剂原材料行业已经进入高速发展期。

已有的原料自产拥有者，立足终端产品，缺啥补啥。从原料、研发、工艺、质控等全过程控制，保证产品质量以赢得市场，赚回来的用于构建更完善的技术体系和基于本土化的特色差异化竞争力。

总之，外资企业在国内市场根深蒂固且长期占据主导地位，并不容易改变，加速国产替代进口，除了市场呼吁和政策引导，真正的希望在于企业，原料企业兴，则中国IVD兴。