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小白必看!揭秘专利药、原研药、仿制药的神秘面纱【医游记】

2023-09-03 21:50 作者:医游记  | 我要投稿

导读:本文详尽解析了专利药、原研药、仿制药的主要区别和特点,让你彻底理解这三类药品的核心差异。无论你是药品行业的从业者,还是希望更好地理解药品选择的消费者,这篇文章都能提供你需要的信息。我们深入探讨了每种药品的研发过程、价格、质量控制等方面的信息,以帮助读者更好地在购买药品时做出明智的决策。

说起仿制药不得不提起《我不是药神》的原型人物陆勇,被成为“中国代购抗癌药第一人”。


专利药、原研药和仿制药的区别

专利药是在全球最先申请并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。

原研药是过了专利期的、由原生产商生产的药品,其研发过程与专利药相同,耗时长,成本高。

仿制药是专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品,其研发过程相对简单,无需重复大量的临床试验,价格低。

仿制药的质量和安全性

仿制药必须通过一致性评价,与原研药在有效成分、剂量、安全性、效力等方面基本一致,才能上市销售。

仿制药与原研药的差异主要体现在杂质、残留物、生产工艺等方面,可能会影响药品的稳定性和批次间的一致性。

仿制药在特定情况下,如用于危急情况或治疗指数狭窄的药物,替换原研药具有一定风险性,仍建议尽量使用原研药。

仿制药的利弊

仿制药可以降低医疗费用,为患者提供更多的治疗选择,促进医药市场的竞争和创新。

仿制药也可能减少原研企业对新药研发的动力和投入,影响新药的供应和质量。

仿制药在网络平台上存在来路不明、质量难以保证的问题,需要患者保持警惕,选择合规的渠道购买。


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