依利格鲁司特酒石酸盐原料药

作者|桐晖药业

盐酸司来吉兰是第一代不可逆的和选择性的炔丙基胺类MAO-B抑制剂。盐酸司来吉兰为选择性β型单胺氧化酶抑制剂，能够选择性不可逆地抑制多巴胺降解为高香草酸，从而增加了多巴胺的蓄积;同时也能减少突触前膜对多巴胺的再摄取，促进了多巴胺的释放，这些都延长了外源性及内源性多巴胺的作用时间，是帕金森病患者临床症状得到改善。

临床研究结果证明，与单独使用美多巴治疗的患者相比，接受司来吉兰和美多巴治疗的患者发生疗效恶化或临终恶化的可能性更小，临床症状改善明显。盐酸司来吉兰与左旋多巴合用，可增强左旋多巴的作用，并可减轻左旋多巴引起的运动障碍。2017-2019年国内PD用药市场规模分别为23.68亿元、25.77亿元和27.96亿元，年均增长为8.80%。中国重点省市公立医院抗PD化药Top 20品种格局中，盐酸司来吉兰排名第五。

目前，依利格鲁司特酒石酸盐目前国内未上市，无进口及国产原料批文，戈谢病孤儿药，1型戈谢病成人患者的一线口服疗法。

进口原料药依利格鲁司特酒石酸盐的基本药物信息

产品名称：依利格鲁司特酒石酸盐

英文名：Eliglustat Tartrate

科室：内分泌科

申报家数：国内0，进口0

进口原料药依利格鲁司特酒石酸盐的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF/已激活

可申报剂型：胶囊

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内未上市，无进口及国产原料批文，戈谢病孤儿药，1型戈谢病成人患者的一线口服疗法。